摘要：

由中國疫苗行業協會、中國藥學會生物藥品與質量研究專業委員會、中華預防醫學會生物制品分會、中國醫藥生物技術協會疫苗專業委員會、中國微生物學會生物制品專業委員會共同主辦的“第二十二屆中國生物制品年會(CBioPC)”于2023年4月12日-14日在珠海盛大開幕，大會邀請了生物醫藥領域取得突出成果并具有重要學術影響的專家學者及優秀青年科學家到會報告，共8000余人出席會議。

本次CBioPC 2023大會展開了豐富多彩的學術交流、產業交流及行業交流活動，旨在全方位展示我國生物醫藥前沿進展及創新性成果，宣傳我國生物醫藥領域政策,引導技術、人才、資金等資源向生物醫藥領域聚集，推進金融與產業、科研與應用、政府與企業有效對接，帶動生物醫藥領域產業協同發展，聚焦生物醫藥領域發展態勢與未來趨勢，促進生物醫藥行業發展壯大。

年會期間，中國疫苗行業協會會長封多佳與百奧利盟創始人倪毅溝通交流，封會長談到，生命科學行業數字化是個大趨勢，期待百奧利盟能夠積極參與中國疫苗協會各項數字化領域相關活動。

本次年會多學科并重，學術氛圍濃厚，百奧利盟創始人倪毅在生物工程技術論壇發表《合規，精準，智能，如何制定生物藥研發到生產的數字化戰略》主題演講，進行多項前沿研發成果與全球頭部CDMO、細胞與基因治療、高通量實驗室等成功案例與最佳實踐落地的分享，備受行業矚目。

合規，精準，智能，從信息化、數字化到人工智能

在演講中，倪毅聚焦“合規，精準，智能”這個話題，談及從信息化、數字化到人工智能，如何在生命科學領域（包括：生物藥研發生產）的真正落地。倪毅特別談到，“AI不能取代人，只有會用AI的人取代不會用AI的人”是生命科學行業數字化大趨勢。隨后，倪毅從四個方面展開闡述：為什么要數字化，如何數字化，云到AIGC大模型在生命科學領域的應用，數字化帶來的價值。

百奧利盟的視角，生物藥研發到生產數字化

針對生命科學行業發展的大趨勢，倪毅認為，當前生命科學行業已經到了“深入到基因和細胞的微環境，突破檢測和新藥研發的瓶頸”階段，生命科學數字化轉型已經提升到國家戰略發展層面的高度以及全球監管的趨勢。百奧利盟的宗旨就是致力于為全球生物藥與精準醫療行業提供全程數字化解決方案。

對于各種企業CRO、CDMO等藥企單位都面臨著不同機構監管與法規規范要求。針對數字化系統要有支持微服務架構的技術開發平臺，不管是實驗還是生產等環節，構建成模塊化服務，再進行組裝。

針對創新生物藥（臨床前、臨床階段、生產階段）都需要怎樣的數字化系統？倪毅針對生物制品行業或者生物藥行業不同產品（如：血液制品、抗體、mRNA疫苗藥物、個性化細胞與基因治療、mRNA個性化腫瘤藥物等），提出了不同的解決方案，在臨床前靶點開發階段使用Bio-LIMS智慧實驗室管理系統、Bio-Argo生物信息平臺的系統。在臨床階段（實驗室+小試規模、中期規模生產），倪毅建議臨床一期階段需要采用研發相關的數字化系統。在臨床二期、三期規模增長后，建議采用臨床版的數字化系統，如Bio-Vaccine（Clinical）系統。針對細胞和基因治療和mRNA個性化腫瘤疫苗產品，倪毅建議采用Bio-CELL（Clinical）細胞和基因治療數字化系統，以及Bio-COI系統解決COI（身份鏈）和COC（監管鏈）。

研發到臨床過程中，也可以進行平滑的轉產。對于當前創新生物藥領域，很多企業都處在創業階段（即：中試、臨床、生產中間階段），確實需要相對輕量級、靈活性的，既符合生產標準要求，也符合靈活屬性的數字化系統進行支持。

從Cloud 到行業定制 LLM大模型

倪毅介紹，除了本地部署的實施方式，百奧利盟也在探索如何在合規的前提下更廣泛的使用云。2022年，百奧利盟和阿里云聯合，構建云上精準醫療與創新生物藥信息化管理平臺，量身為初創型分子診斷企業和生物科研團隊、創新生物藥研發與生產、細胞基因治療和腫瘤個性化疫苗研發生產型企業客戶解決方案。云服務提供了大存儲，大算力和擴展性支持，使信息化系統到大數據，實現人工智能，甚至行業LLM大模型成為可能。

關于當前熱點的大模型，倪毅認為，ChatGPT所能實現的人類意圖，來自機器學習，神經網絡，強化學習模型的多種技術積累，是從量變到質變的過程。倪毅介紹，信息化系統產生了實驗、生產和質量大數據，可以使用機器學習進行預測分析，目前已經進展到行業深化LLM大模型階段。目前生命科學企業可以通用LLM大模型提高工作效率，百奧利盟的數字化系統也在和LLM大模型API進行整合對接，實現智能溝通，培訓交互，信息提示，資料檢索等功能。倪毅介紹，從通用LLM大模型到行業定制化LLM模型，是強化學習的過程，是反復訓練、建模、反饋的過程，百奧利盟希望和客戶共同建立LLM行業大模型，解決生命科學行業細分領域的痛點問題。

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