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2023Q1全球創新藥投融資盤點:小分子最熱,CGT療法、抗體藥物旗鼓相當

2023-04-17 10:55:53來源:醫藥魔方瀏覽量:293

據醫藥魔方PharmaInvest數據庫,2023年第一季度(2023Q1)全球聚焦新療法/新技術的融資事件(含IPO)超310起,累計融資金額超101億美元。從月份來看,1月106起,2月98起,3月112起。

融資金額方面,一級市場生物醫藥項目估值整體下調,融資額相比2022年同期有所下降。經過疫情的調整,創新藥賽道正在出清泡沫,生物醫藥投資正在重回“價值投資”的狀態。

從融資公司的所屬地來看,美國公司繼續領跑,累計公布的新療法/新技術相關融資事件超140起;中國公司緊隨其后,共發生超115起新療法/新技術相關融資事件。

披露融資輪次的公司中,天使輪融資事件7起,種子系列(含Pre-種子、種子、種子+、種子2輪)事件21起,A系列(含Pre-A、Pre-A+、A、A1、A2、A+以及A++)融資事件最多,共62起, B系列(含Pre-B、Pre-B+、B、B1以及B+)和C系列(含Pre-C、C、C1、C3以及C+)分別為42起和10起。值得一提的是,2023Q1共有近20家聚焦新技術/新療法的公司正式IPO。

從適應證來看,超過55%的公司布局腫瘤適應癥,技術類型多樣,包括小分子藥物、抗體藥物、細胞療法、偶聯藥物、基因療法/基因編輯療法、RNA療法、疫苗等。其它熱門的疾病領域依次為神經系統疾病/神經退行性疾病、免疫相關疾病、內分泌及代謝疾病、感染、罕見病、消化系統疾病等。

按療法類型來看,152家企業布局小分子藥物,占比接近50%;其次依次是抗體藥物(超54家)和CGT療法(超54家),AI制藥/機器學習(超29家)核酸藥物(超23家,疫苗(超20家)、融合蛋白(超19家),偶聯藥物(超13家)、微生物療法(超13家)。

最新公布的2022年全球暢銷藥物TOP20榜單中有8款是大分子藥物。除去新冠相關產品,最為暢銷的2款藥物Humira、Keytruda都是抗體藥物。一級市場對抗體藥物的投資主要集中在治療腫瘤和免疫相關疾病的單抗藥物。2022年全球上市的雙抗藥物超過了過去12年的總和,資本市場對雙抗的關注度越來越高。據醫藥魔方PharmaInvest數據庫,2023Q1共監測到超10起雙抗投融資事件,其中國內事件8起。多抗藥物目前還處于早期研發階段,2023Q1共有3起投融資事件涉及多抗藥物,其中2起來自中國,分別是百利天恒健信生物

自2017年諾華的CAR-T細胞療法Kymriah在美國獲批上市,全球已經有8款CAR-T產品上市,有觀點認為細胞療法是繼小分子和大分子藥物之后,生物醫藥行業的下一個突破口。2023Q1共有超28起細胞療法相關融資事件,疾病領域集中分布在腫瘤。這些融資事件繼續由美國和中國領跑,涉及的細胞療法類型主要分布在最為熱門的CAR-T、NK/CAR-NK、iPSC技術賽道,也有TCR-T、TCR-NK、髓系細胞療法、造血干細胞療法、調節性T細胞(Treg)療法領域的投資案例。但是相比此前同期對多達15種細胞療法細分類型的投資,今年的細胞療法技術類型的投資更加聚焦,投資機構似乎在尋求確定性更高的標的。在經歷2021年的“瘋狂”后,細胞療法在2022年遇到的寒冬持續到了2023Q1。投融資金額上,2021Q1細胞療法平均融資額近1億美元,2022Q1和2023Q1平均融資額僅接近0.35億美元。有觀點認為,細胞療法在前幾年過度膨脹,有些企業乘著行業大勢獲得了融資。過去一年多細胞療法融資方面的“剎車”情緒也傳遞到了MNC。2月17日,葛蘭素史克首席執行官Emma Walmsley宣布該公司已經決定結束對細胞和基因療法的投入。GSK稱,與其像同行那樣趕潮流做CAR-T,不如發揮自己的技術長處。已上市CAR-T療法的商業化表現方面,吉利德Yescarta在2022年突破10億美元大關,諾華的Kymriah 2022年銷售有所下滑(2022年銷售額5.36億美元),其他產品的年銷售額均低于5億美元。

2023Q1部分細胞療法融資事件

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與細胞療法主攻癌癥不同,基因療法/基因編輯療法的在研適應證多樣化分布,涵蓋癌癥、遺傳性疾病、罕見病、眼科疾病、心血管疾病和神經系統疾病/神經退行性疾病等多個疾病領域。從融資金額和融資事件數量上,基因療法/基因編輯療法似乎已經吹到春天的暖風了。2023Q1基因療法/基因編輯療法的投融資事件數量超26起,融資輪次多為早期,而2021Q1和2022Q1分別為23和24起。融資金額上,2021Q1平均融資額達1.05億美元,2022Q1約0.36億美元,2023Q1小幅反彈至約0.4億美元。不過,基因療法也存在與細胞療法類似的問題,如無法通過規模效應壓縮成本,此外還存在肝臟外器官靶向問題。有觀點表示,2023年至2024年,可能會有更多的基因療法公司“斷臂求生”。

2023Q1部分基因療法融資事件
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乘著mRNA疫苗之風發展火熱的核酸藥物領域在2023Q1有超23家公司完成融資。投資機構在該領域“投早、投小”特征明顯,輪次集中分布在早期階段。技術類型上,投資機構更加青睞mRNA藥物/疫苗、RNAi療法、ASO等相對成熟的技術,不見環狀RNA等下一代核酸藥物的身影。

2023Q1部分核酸藥物融資事件

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與核酸藥物相反,投資機構對靶向蛋白降解技術賽道的偏好正在發生偏轉,2023Q1相關5起投融資事件中僅1起直接投資PROTAC技術。相反,受PROTAC技術啟發而來的其他技術正在得到投資者的關注。2月14日,蛋白降解領域的先驅人物、耶魯大學的Craig Crews教授創辦的Halda Therapeutics宣布完成7600萬美元融資,這種技術利用腫瘤細胞和正常細胞間具有表達差異的蛋白為靶標,靶標不需要在疾病發展過程中發揮驅動因素。由于RIPTACs技術通過抑制關鍵蛋白活性導致細胞死亡,這種策略可以解決非靶向耐藥性問題。基于類似藥物開發思路的Ampersand Biomedicines在3月7號完成5000萬美元A輪融資,該公司技術平臺開發的藥物是一種嵌合分子,一端用于藥物靶向,另一端用于發揮藥效。

2023Q1部分蛋白降解融資事件

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總的來說,“資本寒冬”還沒有完全過去,生物醫藥公司仍然面臨“融資難”的現實問題。過去一年多,一些前沿技術進展緩慢,爆雷不斷,投資機構對于項目的偏好正在發生明顯的偏轉,投資邏輯也在回歸“價值投資”的最初本心。然而,最艱難的時刻似乎已經過去了,接下來市場表現會如何,我們一起期待。

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