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肺癌一線治療!默沙東「帕博利珠單抗」皮下注射劑在中國啟動3期臨床

2023-04-14 09:39:27來源:醫藥觀瀾瀏覽量:339

▎藥明康德內容團隊報道


4月12日,中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,默沙東(MSD)已經啟動了皮下注射抗PD-1單抗MK-3475A注射液的一項國際多中心3期臨床試驗的中國部分,針對適應癥為轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療公開資料顯示,MK-3475A由抗PD-1單帕博利珠單抗與透明質酸酶組成,為皮下注射(SC)劑型。


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截圖來源:中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網

帕博利珠單抗(商品名為可瑞達,Keytruda)是默沙東開發的PD-1抑制劑,可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用,釋放PD-1信號通路介導的免疫反應抑制,從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞,進而增強人體免疫系統發現和消滅癌細胞的能力。2014年9月,帕博利珠單抗首次在美國獲批治療晚期黑色素瘤,成為FDA批準的首款PD-1抑制劑。該藥在中國也已經獲批多個適應癥。

公開資料顯示,MK-3475A正是帕博利珠單抗的皮下注射劑型,擬開發治療非小細胞肺癌。本次默沙東在中國啟動的是一項3期、隨機、開放臨床研究,以評估皮下注射的MK-3475A聯合化療與靜脈注射的帕博利珠單抗聯合化療藥代動力學(PK)和安全性。這項試驗針對適應癥包括:表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非鱗狀NSCLC的一線治療轉移性鱗狀NSCLC患者一線治療中國部分主要研究者為中國醫學科學院北京協和醫院王孟昭主任醫師,擬在中國境內入組51名受試者。

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肺癌是目前全球發病率、死亡率均居前列的一類惡性腫瘤。NSCLC為肺癌的主要亞型,約占所有病例的85%。現有研究表明,抗PD-(L)1單抗單藥或聯合化療已成為一線NSCLC的新標準治療。相比于靜脈注射劑型,皮下注射抗PD-1單抗有望縮短治療時間,提高治療依從性和便利性。

參考資料:

[1]中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺. Retrieved Apr 12, 2023, from http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml

[2]默沙東公司官網. From https://www.merck.com/research/product-pipeline/ 



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