4月3日,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示,再鼎醫藥登記了一項在FGFR2b過表達的未曾接受治療的晚期胃或胃食管連接部癌患者中比較bemarituzumab+化療與安慰劑和化療療效和安全性的III期研究(FORTITUDE-101)。FORTITUDE-101是一項隨機雙盲、安慰劑對照的國際多中心III期臨床,計劃在國內入組48名受試者,國際入組516名受試者。具體給藥方案如下圖所示,研究的主要終點是總生存期(OS),次要終點包括無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DOR)等。Bemarituzumab是一款同類首創的靶向抗體,可阻斷成纖維細胞生長因子(FGFs)結合以及激活FGFR2b,從而抑制若干下游致癌信號通路。研究表明,阻斷FGFR2b的激活會延緩癌癥的進展。FGF/FGFR通路與癌細胞的生長發育有關,FGFR2b是在胃和皮膚等部位上皮細胞中發現的FGFR的一種形式。Bemarituzumab最初由Five Prime Therapeutics開發。2017年12月,再鼎醫藥引入了在大中華區獨家開發和商業化該產品的權益。2021年3月,安進以19億美元收購Five Prime,囊獲了bemarituzumab。聲明:本文系藥方舟轉載內容,版權歸原作者所有,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題,請與本網站留言聯系,我們將在第一時間刪除內容