3月29日，FDA官網顯示，Emergent Biosolutions的Narcan（4mg納洛酮，鼻噴霧劑）獲FDA批準為非處方藥（OTC），用于緊急治療阿片類藥物過量。這是第一款獲準上市的OTC納洛酮產品。在美國，阿片類藥物過量仍然是一個主要的公共衛生問題。據統計，2020年阿片類藥物導致的死亡人數相比2019年增加了60%，2021年相關死亡人數達到7.1萬。納洛酮是一種快速逆轉阿片類藥物過量影響的藥物，是阿片類藥物過量的標準治療方案。Narcan曾于2015年首次被FDA批準為處方藥。后來，Emergent Biosolutions提供了額外的數據以證明該藥物可以從處方藥轉為OTC，提交的文件包括人為因素研究（Human Factors studies）以及超過五年的上市后數據。該公司新聞稿顯示，Narcan此次獲批可能會影響到其他品牌納洛酮鼻噴霧劑產品（4mg或以下規格），FDA可能會根據具體情況聯系相關公司。
聲明：本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網站留言聯系，我們將在第一時間刪除內容
