2023-03-30 08:57:15來源:醫藥魔方瀏覽量:291
GSK3844766A和PF-06928316對老年人群體的保護效力(指減少RSV相關下呼吸道疾病的發生)分別為82.6%和66.7%,PF-06928316對出生90天內嬰兒的需要醫療護理的嚴重下呼吸道疾病的保護效力為81.8%。就在一個月前,FDA咨詢委員會已投票支持這兩款產品的安全性和有效性,預計FDA也將欣然批準其上市申請。屆時,RSV感染無法防范的困境將被打破。
除了GSK和輝瑞以外,Moderna也是楊森制藥的強力競爭對手。2023年1月,Moderna宣布mRNA-1345的III期ConquerRSV研究達到主要終點,該產品對老年人群體預防RSV感染的保護效力達到了83.7%。并且,Moderna也已決定于今年上半年向監管機構提交mRNA-1345的上市申請。
其實楊森制藥的VAC18193保護效力也不差,在IIb期研究中達到了80%的防護率,但無奈開發進度遠遠落后于GSK、輝瑞和Moderna(至今未完成III期研究),失去先發優勢。在此情境之下,楊森制藥選擇壯士斷腕也是無奈之舉吧。不過,強生曾在上個月宣布合并疫苗與傳染病業務部門時表示會繼續專注RSV疫苗的開發,今時卻決定退出RSV項目,不免讓人聯想III期數據是否不如預期。
RSV賽道在國內仍為藍海市場,僅艾棣維欣(ADV110,II期)和優銳醫藥(MVA-BN RSV,獲批臨床)布局疫苗產品(不包括產品尚處于臨床前階段的公司),而愛科百發、歌禮制藥、聯拓生物等公司則專注于開發RSV治療性藥物。近日,GSK已在中國遞交GSK3844766A的臨床試驗申請,未來國內RSV疫苗產品的命運走向如何,仍未可知。
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