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恒瑞醫藥1類新藥獲批臨床,治療慢性乙肝

2023-03-29 14:15:18來源:醫藥魔方瀏覽量:577

3月28日,恒瑞醫藥發布公告,其1類新藥HRS-5635注射液臨床試驗申請獲得批準,即將開展用于慢性乙型肝炎患者的臨床試驗。

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HRS-5635為恒瑞醫藥自主研發的1類創新藥。非臨床藥效研究顯示,HRS-5635對所有HBV基因型均顯示優異的抗病毒活性,在體內可以發揮高效、持久的抗病毒作用。非臨床安全性評價研究顯示,HRS-5635無脫靶活性,安全性高。
經查詢,國內外暫無同類產品獲批上市。新聞稿指出,截至目前,HRS-5635注射液相關項目累計已投入研發費用約6958萬元。

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