普利制藥3月26日公告稱，其于近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的「碘帕醇注射液」（規(guī)格：10ml:2g(I)、20ml:4g(I) ）藥品注冊批件（國藥準(zhǔn)字H20233338、國藥準(zhǔn)字H20233339）。

碘帕醇注射液適用于成人神經(jīng)放射學(xué)，包括脊髓造影（腰椎、胸椎、頸椎、全脊柱），以及腦池造影和腦室造影增強(qiáng)掃描 CT（CECT）；也適用于兩歲以上兒童的胸腰椎脊髓造影。

碘帕醇（Iopamidol）最早由博萊科（Bracco）開發(fā)的非離子、低滲透碘化造 影劑，廣泛應(yīng)用于各種腰椎和頸椎脊髓造影、CT和CT增強(qiáng)等診斷領(lǐng)域。

碘帕醇注射液最早于1981年5月在法國批準(zhǔn)上市，此后陸續(xù)在歐洲其他國家批準(zhǔn)上市，包括意大利、德國、荷蘭、英國等，于1985年12月在美國批準(zhǔn)上市，于2002年7月在中國獲批上市。 

碘帕醇注射液為普利制藥開發(fā)的第一個(gè)造影劑仿制藥，其在成功研發(fā)碘帕醇注射液仿制藥后，分別遞交歐洲、美國和中國的仿制藥注冊申請，屬于共線產(chǎn)品。該產(chǎn)品已于2022年5月在荷蘭獲批上市，于2023年2月在美國獲批上市。

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