2023-03-24 15:52:00來源:醫藥觀瀾瀏覽量:222
3月23日,創勝集團宣布,該公司開發的靶向Gremlin1的人源化單克隆抗體TST003用于治療實體瘤的美國1期臨床研究成功完成首例患者給藥。同時,該公司將在今年美國癌癥研究協會(AACR)年會上以壁報形式公布與TST003和抗CD25單抗TST010相關的兩項臨床前研究。
TST003是一種高親和力單克隆抗體,靶向TGF-β超級家族成員Gremlin1。Gremlin1蛋白是一種高保守型分泌蛋白,在胚胎發育和促進上皮間充質轉化過程中發揮重要作用。Gremlin1在多種實體瘤中上調。在檢查點抑制劑耐藥的難治性實體瘤(包括去勢抵抗性前列腺癌和微衛星穩定轉移性結直腸癌)的人源性組織異種移植腫瘤模型中,TST003展現出有前景的單藥和聯用活性。
本次在美國完成首例患者給藥的是一項開放標簽、劑量遞增的首次人體研究,旨在評估TST003用于實體瘤患者治療的安全性、耐受性及藥物代謝動力學特征。
創勝集團全球藥物開發執行副總裁、首席醫學官Caroline Germa博士表示:“在美國入組和首例患者給藥是TST003非常重要的里程碑。我們精心設計的1期臨床試驗將提供必要的臨床和轉化研究數據,以充分發揮TST003作為單藥或與標準治療聯用的潛力,尤其是在微衛星穩定型結直腸癌、去勢抵抗性前列腺癌等存在高度未滿足臨床需求的適應癥中。”
根據創勝集團新聞稿,該公司將在2023年AACR年會上公布TST003的臨床前表征研究結果,以及抗體依賴性細胞毒性(ADCC)增強型抗CD25單抗TST010在臨床前腫瘤模型中的研究數據。
參考文獻:
[2]創勝集團將于AACR 2023年會公布兩項臨床前研究. Retrieved Mar 23 , 2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/iYmaSim-oSU9JZYX84DugQ
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