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3月20日,BioNTech和OncoC4兩家公司聯合宣布,雙方已經達成研發合作和許可協議,共同開發和商業化候選療法ONC-392, 作為單藥療法或組合療法治療多種實體瘤適應癥。ONC-392是OncoC4公司及昂科免疫聯合開發的新一代抗CTLA-4單克隆抗體,昂科免疫擁有該產品的大中華區權益。
CTLA-4通過多種不同機制抑制免疫細胞的活性。ONC-392是一款新一代抗CTLA-4單克隆抗體。據昂科免疫公開資料介紹,因獨特的pH值敏感性,ONC-392不會引起CTLA-4在溶酶體降解,能夠更有效地、選擇性地清除腫瘤微環境中的調節性T細胞(Tregs,腫瘤免疫逃逸的一個主要“罪魁禍首”),同時不影響健康組織中的Tregs。臨床前研究證明,與CTLA-4靶向藥物相比,ONC-392的有效性和安全性大大提升。ONC-392已經于2022年獲美國FDA授予的快速通道資格,作為單藥治療抗PD-1/L1療法復發耐藥的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。該藥目前還正在全球幾十家機構開展單藥或聯合用藥治療晚期實體瘤的臨床研究。
在本次協議中,OncoC4公司將獲得2億美元前期付款,并且有資格獲得開發、監管和商業化里程碑付款。BioNTech公司和OncoC4公司將聯合開發ONC-392作為單藥,或與抗PD-1/PD-L1抗體聯用,治療一系列包括NSCLC在內的實體瘤適應癥。BioNTech公司還將獨自負責開發ONC-392與抗PD-1藥物以外療法構成的組合療法。
BioNTech公司首席執行官Ugur Sahin博士表示,數據顯示ONC-392在多種不同腫瘤類型中具有差異化的安全性特征和可喜的臨床活性。他們相信個體化免疫療法聯用,ONC-392都是BioNTech公司免疫腫瘤學管線有價值的補充。
OncoC4公司聯合創始人、首席執行官兼首席科學官劉陽博士表示,由于其獨特的作用機制,ONC-392有可能拓寬CTLA-4靶向免疫療法的觸達群體。他們我們非常期待與BioNTech攜手合作,開發ONC-392用于醫療需求未得到滿足的癌癥適應癥。
參考資料:
[1] BioNTech and OncoC4 Announce Strategic Collaboration to Co-Develop and Commercialize Novel Checkpoint Antibody in Multiple Solid Tumor Indications. Retrieved March 20, 2023, from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-and-oncoc4-announce-strategic-collaboration-co-develop[2]新一代CTLA-4單克隆抗體ONC-392單藥治療消化系實體瘤1b期臨床試驗在中山大學腫瘤醫院正式啟動. Retrieved Feb 9, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/H-w_FWCrDi0o3wz0GkZ31Q
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