3月20日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布其子公司上海億一在研產(chǎn)品F-652（普羅納亭，promenakin）新適應(yīng)癥獲CDE批準(zhǔn)II期臨床，用于治療酒精性肝炎。

酒精性肝炎（AH）是短期內(nèi)肝細(xì)胞大量壞死引起的一組臨床病理綜合征。可發(fā)生在有或無(wú)肝硬化的基礎(chǔ)上，主要表現(xiàn)為血清天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）， 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）或γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）升高，總膽紅素升高，伴有發(fā)熱和外周血中性粒細(xì)胞升高。重癥酒精性肝炎（SAH）是AH的一種嚴(yán)重類型，患者通常是重度飲酒者，臨床上可出現(xiàn)黃疸、凝血機(jī)制障礙、腹水、肝性腦病、急性腎功能衰竭和上消化道出血等，常伴有內(nèi)毒素血癥。其并發(fā)癥多，28天死亡率高達(dá)30%~50%，嚴(yán)重危害著人類的健康。

F-652是利用基因工程技術(shù)通過(guò)CHO細(xì)胞表達(dá)的重組人白細(xì)胞介素22-Fc （IgG2）融合蛋白，是上海億一擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全球首創(chuàng)生物藥。F-652的Fc片段大大延長(zhǎng)了白介素22的半衰期，從而顯著提升藥物的療效。

此前，上海億一在美國(guó)開(kāi)展的急性移植物抗宿主病（GVHD）和酒精性肝炎（AH）兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明，F(xiàn)-652在抗中重度組織炎癥、修復(fù)器官損傷等方面具有突出的療效。2019年10月F-652被FDA授予治療GVHD的孤兒藥資格。

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