2023-03-20 13:44:17來(lái)源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:373
近日,恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,批準(zhǔn)公司鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑(規(guī)格1ml:500μg,8噴,每噴25μg(按 C13H16N2計(jì)))上市,用于成人術(shù)前鎮(zhèn)靜/抗焦慮。
鹽酸右美托咪定是一種高選擇性α2-腎上腺素受體激動(dòng)劑,具有抗交感、抗焦慮和近似自然睡眠的鎮(zhèn)靜作用,同時(shí)具有一定的鎮(zhèn)痛作用,適用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜、用于重癥監(jiān)護(hù)治療期間開(kāi)始插管和使用呼吸機(jī)患者的鎮(zhèn)靜。
鹽酸右美托咪定注射液于1999年在美國(guó)首次上市,2009年,恒瑞醫(yī)藥鹽酸右美托咪定注射液為國(guó)內(nèi)首家獲批上市。恒瑞醫(yī)藥此次獲批上市的鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑為全球首款鹽酸右美托咪定鼻噴劑型,該產(chǎn)品用于兒童術(shù)前鎮(zhèn)靜的適應(yīng)癥已遞交NDA。
截至目前,恒瑞醫(yī)藥「鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑」累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約5518萬(wàn)元。
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