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卡度尼利雙抗6個月銷售5.46億!康方生物商業化能力凸顯

2023-03-16 10:34:29來源:醫藥魔方瀏覽量:357

3月15日,康方生物發布2022年業績報:全球首創雙抗卡度尼利上市首6個月強勢斬獲5.46億人民幣銷售額,由此也推動康方全年產品銷售總額高達11.04億元人民幣,同比暴增422%。

被市場譽為“雙抗龍頭”,康方生物的創新能力早已被業界所共知,銷售能力則是驗證產品創新性、評估其是否有潛力轉化為成功的Biopharma的核心指標。卡度尼利首戰告捷,強勢驗證了康方生物的商業化能力,也標志著康方生物自主藥物創新開發的發展模式初步走通,企業從biotech成功升級到biopharma。

康方生物管理層透露,預計未來5年將有超過6個自研新藥品種于中國乃至全球上市,覆蓋多個腫瘤大適應癥,自免及代謝領域,其當前超50億人民幣在手現金,是公司全面加速核心產品和管線的臨床開發,為商業化進程和壁壘構建提供強大助力的重要保障。


雙抗首半年斬獲5.46億元,
商業化能力強悍有據可依
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卡度尼利的商業化表現為何被市場如此看重?

其一是作為全球首創的國產雙抗,也是康方生物第一個自主商業化的新藥,卡度尼利的商業化表現和團隊的能力成為市場對公司進一步提升估值的核心指標;其二則是在國內創新藥醫保談判降價的大環境下,商業化能否成功直接影響著市場對在國內開發創新藥的想象空間。

卡度尼利上市不久,康方生物管理層向外界透露了該藥物上市首個年度的業績指引為10億人民幣。這個業績指引在振奮市場的同時,彼時不少機構對該業績目標能否實現卻仍有所疑慮。而此次財報披露,卡度尼利上市后首6個月即能實現5.46億銷售,這也就意味著上市首12個月實現10億銷售業績的目標基本沒有懸念。

分析人士認為,上市首年實現10億銷售在國內已屬于鳳毛麟角的案例,在僅僅2/3線宮頸癌小適應癥獲批的背景下則更體現了產品力和銷售能力的巨大價值潛力,這是評估該產品乃至該企業后期銷售爆發力的關鍵。

從產品力的角度,卡度尼利是全球第一個腫瘤雙免疫檢查點雙抗,此前披露的研究數據顯示,卡度尼利無論是在PD-L1陽性,還是陰性人群,療效遠優于K藥在宮頸癌的表現,而目前國內宮頸癌免疫治療中,卡度尼利也是獨家選擇,在權威診療指南中均為優先推薦。除此之外,卡度尼利已布局13個適應癥,涵蓋各項大適應癥如肺癌、肝癌、胃癌、以及宮頸癌、腎癌、食管鱗癌、結直腸癌等,為接下來的商業化持續發力奠定了扎實的基礎。

從銷售能力的角度,康方生物從2020年開始組建商業化團隊,在卡度尼利上市前就已經開展了大量市場溝通和學術研討教育工作。充分的上市前市場準備工作、最懂醫學的有戰斗力的商業化團隊,成為卡度尼利強勢開局的重要原因。

商業化能力得到驗證,代表的不僅僅是卡度尼利本身后市的銷售業績增長,更重要的是給康方生物未來諸多腫瘤管線資產的商業化價值帶來良好的想象空間。財報披露顯示,康方生物目前共有6個產品,14項臨床研究處于注冊/III期臨床研究階段,其中6項臨床研究已經完成入組,即將提交上市申請。


海外授權合作充分實現產品商業價值
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同時值得關注的是,康方生物有望在2023年首次實現財務盈利。主要原因則是2022年康方生物PD-1/VEGF雙抗依沃西和美國sSummit公司達成的一項交易總金額高達50億美金+雙位數銷售提成的海外部分市場許可。該許可等值于5億美金的首付款在2023年一季度已經全部到賬,30多億人民幣現金足以覆蓋康方全年各類費用支出。

BD交易主角依沃西目前國內有3項Ⅲ期肺癌研究在開展中,其中EGFR-TKI耐藥EGFR突變非鱗NSCLC適應癥在2022年也早已入組完成,將在2023年提交NDA,預期2024年即可實現商業化。


堅持自主創新,
加速實現產品商業化爆發式增長
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康方生物擁有豐富深厚的產品管線,且多款產品處于研發后期或NDA準備階段,根據管理層對外透露的規劃,預計未來5年將有超過6個自研新藥品種于中國乃至全球上市,覆蓋多個腫瘤大適應癥,自免及代謝領域。

業績報披露,PCSK9單抗AK102的2項治療高膽固醇血癥適應癥,以及IL-12/IL-23單抗AK101治療中重度銀屑病的適應癥將在2023年內遞交上市申請,預計在2024-2025年獲批上市。

夏瑜博士表示,隨著康方生物更多產品的獲批上市,康方生物將有望打造構筑一個百億級別產品的銷售平臺。“中國的Biotech有能力通過自主創新、自建商業化體系成功轉型成為biopharma,康方生物愿意為中國生物醫藥產業蹚出一條有借鑒意義的開拓之路。”

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