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GSK 14.6億美元引進的HER2 ADC因患者死亡 I 期臨床暫停

2023-03-14 09:20:13來源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:239

3月13日,Mersana Therapeutics宣布XMT-2056 I期臨床試驗暫停。Mersana表示,已向FDA報告I期臨床出現(xiàn)與XMT-2056治療相關(guān)的5級(致命)嚴重不良事件(SAE),并自愿暫停了臨床試驗。SAE發(fā)生在第二例患者中,具體原因仍在調(diào)查中。

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受此消息影響,該公司股價下跌約20%。

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XMT-2056是一種STING激動劑ADC候選產(chǎn)品,可以通過STING信號激活先天免疫系統(tǒng)。2022年8月,GSK與Mersana Therapeutics達成近14.6億美元的合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,Mersana將獲得1億美元的預付款,以及高達13.6億美元的里程碑付款。

在臨床前模型中,XMT-2056作為單一療法在HER2高、低表達模型中均表現(xiàn)出強大的抗腫瘤活性。與多種已獲批準的藥物(包括曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、PD-1抗體、德喜曲妥珠單抗)聯(lián)合治療時,抗腫瘤活性有所提高。臨床前數(shù)據(jù)還表明,XMT-2056有可能通過免疫記憶來延長抗腫瘤活性。此前,F(xiàn)DA曾授予XMT-2056孤兒藥稱號,用于治療胃癌患者。

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