3月9日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，阿斯利康（AstraZeneca）遞交了1類新藥AZD9592的臨床試驗申請，并獲得受理。根據阿斯利康公開資料，AZD9592是一款利用其內部專有的抗體偶聯藥物（ADC）技術研發的新產品，以EGFR-cMET為靶點，正在海外開展1期臨床研究。
截圖來源：CDE官網
公開資料顯示，EGFR和cMET是癌癥治療中已獲得臨床驗證的兩個重要靶點。EGFR和cMET在多種癌癥類型中過表達，與癌癥不良預后相關。且EGFR和cMET信號通路密切相關，有證據表明一個通路的激活可以導致另一個通路的激活。這些通路之間的相互作用可導致細胞增殖、存活和侵襲增加，從而促進腫瘤生長和治療耐藥性。因此，同時靶向EGFR和cMET有可能改善兩種途徑失調的實體腫瘤如非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療結果。根據阿斯利康公開資料，AZD9592正是一款靶向EGFR-cMET的ADC產品，利用阿斯利康內部專有的ADC技術研發，以拓撲異構酶-1為載藥。它可通過靶向癌細胞表面的EGFR和cMET蛋白，并將細胞毒性藥物直接遞送至癌細胞。這種有針對性的方法旨在最大限度地減少對健康細胞的損害并減少副作用。
截圖來源：參考資料[2]
根據阿斯利康2022年第三季度財報信息，該公司擬開發AZD9592用于解決奧希替尼（商品名：Tagrisso）耐藥問題。奧希替尼為阿斯利康的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑。公開資料顯示，在EGFR突變的NSCLC中，只有50%對奧希替尼產生耐藥性的患者具有潛在可識別和可操作的機制和可用療法，剩下50%的患者尚無明確的治療方案。這意味著這部分患者存在著極大的醫療未竟需求。有研究表明，c-Met擴增是EGFR-TKI耐藥的重要機制。根據ClinicalTrials官網，阿斯利康正在開展AZD9592的1期首次人體臨床試驗，在晚期實體瘤患者中評估AZD9592作為單藥治療或與抗癌藥物聯合治療的安全性、耐受性、初步療效、藥代動力學、藥效學、抗腫瘤活性和免疫原性。
[1]中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）. Retrieved Mar 9，2022, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2]h阿斯利康2022Q3財報. Retrieved Nov 10，2022, from From https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2022/Q3/Year-to-date_and_Q3_2022_results_presentation.pdf[3] 阿斯利康官網. from https://www.astrazeneca.com/our-therapy-areas/pipeline.html
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