開坦尼?（卡度尼利單抗注射液）是康方生物自主研發的全球首創PD1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療藥物。相關臨床研究數據顯示，開坦尼?與PD1單抗聯合CTLA-4單抗的聯合療法相比，毒性顯著降低，具有明顯的安全性和療效優勢。開坦尼?于2022年6月29日獲得國家藥品監督管理局的批準，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療，并已被《中國臨床腫瘤學會（CSCO）宮頸癌診療指南（2022）》作為復發或轉移性宮頸癌二級免疫治療首位推薦方案。 

脂肪肉瘤屬于軟組織肉瘤，WDLS/DDLS是最常見的脂肪肉瘤類型，該亞型 90%以上存在CDK4擴增，這使得CDK4/6抑制劑成為靶向治療選擇之一，且 WDLS/DDLS對化療和放療敏感性較低，目前仍有巨大的未滿足臨床需求。近年來免疫檢查點抑制劑（ICIs）在軟組織肉瘤中開展了多項臨床研究，但在 WDLS/DDLS亞型中的療效仍存在較大的提升空間。SPH4336聯合卡度尼利單抗有望取得更優的抗腫瘤效果，具有進一步開發的價值。

“合作第一階段”為自本協議生效之日起至組合產品完成并出具臨床II期完整臨床試驗終稿臨床研究報告（CSR）之時。“合作第二階段”為自啟動III期臨床試驗或注冊臨床試驗之日開始，至組合產品取得首個上市許可之日起計10年期滿終止。

根據協議，在第一階段完成并得到臨床結果后，雙方應就是否需要開展第二階段 的臨床研究和注冊工作進行商討，且若雙方均認可第二階段III期臨床聯用探索 的必要性，雙方應另行商討和簽訂第二階段的聯用開發協議對第二階段權責義務 進行約定。

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