▎藥明康德內容團隊報道

中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，海雁醫藥申報的1類新藥YZJ-5053片已經獲得臨床試驗默示許可，擬定適應癥為：經標準治療后或在治療中發生腫瘤進展，或目前無標準治療可用、已不適合接受根治性治療的晚期/轉移性實體瘤。公開資料顯示，YZJ-5053是一款雙腺苷（A2aR/A2bR）靶點受體抑制劑，此前已于2022年8月在美國獲批臨床。

截圖來源：CDE官網

近年來免疫治療在晚期癌癥的治療中獲得了突破性成功，但是由于腫瘤微環境中多種代償性的免疫抑制機制的存在，導致免疫治療的響應率欠佳。公開資料顯示，腺苷是腫瘤內部產生的一種較為強大的免疫抑制物質，是癌細胞快速周轉的結果，并通常與某些抗腫瘤干預措施有關，如化療和放療。A2a/A2b受體表達于免疫細胞表面，腺苷通過直接與腫瘤浸潤免疫細胞上的A2a受體和A2b受體相互作用，從而介導免疫抑制作用。開發腺苷A2a/A2b受體抑制劑有望解除腺苷介導的免疫抑制作用。

據海雁醫藥早先新聞稿介紹，YZJ-5053正是一種具有高活性，高選擇性，低毒性的雙腺苷（A2aR/A2bR）靶點受體抑制劑。研究顯示該產品與PD-1/PD-L1抑制劑類藥物聯用具有協同增效作用，在多個小鼠腫瘤模型中觀察到免疫聯合治療作用下的腫瘤消退現象。

公開資料顯示，海雁醫藥成立于2011年5月，是揚子江藥業的全資子公司和創新藥物研發基地。該公司以神經系統、腫瘤、免疫系統、消化道疾病等為主要研發方向，目前在研化學1類創新藥物20余項，多個項目處于臨床階段，其中2個項目處于臨床3期階段。

參考文獻：

[1]中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網 . Retrieved Mar 3， 2023, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]上海海雁Ⅰ類創新藥YZJ-5053片臨床試驗申請獲FDA正式批準. Retrieved Aug 29， 2022, From https://mp.weixin.qq.com/s/qLMG0Wuslnf_HU0rdW1cbQ

[3]揚子江藥業官網 .From http://n.yangzijiang.com/html/yjkf_detail01.html

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