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羅氏退回RET抑制劑普拉替尼權益,已投入10億美金

2023-02-24 16:28:21來源:醫藥魔方瀏覽量:165

2月23日,Blueprint Medicines宣布,羅氏出于戰略原因決定終止雙方關于轉染重排(RET)抑制劑Gavreto(普拉替尼的合作協議。也就意味著除了大中華區外,Blueprint將重新獲得該藥物的全球商業化和開發權益。

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普拉替尼是一種口服、每日一次、強效高選擇性RET抑制劑,已先后獲FDA和NMPA批準,用于治療RET基因融合陽性非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和甲狀腺癌患者。

根據協議條款,終止協議將在通知之日(2023年2月22日)后的12個月內生效。在過渡期內,Blueprint與羅氏將確保平穩過渡,不會中斷或改變患者應用普拉替尼的治療。此外,Blueprint將探索各種方案,以推進和簡化普拉替尼的持續全球商業化和開發。

“在Blueprint,我們致力于推動創新和改變肺癌患者的治療效果。普拉替尼是RET融合陽性肺癌和其他RET改變的癌癥患者的重要治療選擇,我們將努力保證接受Gavreto治療的患者能夠繼續在商業和臨床試驗環境中獲得治療。”Blueprint首席執行官Kate Haviland表示:“在接下來的一年里,我們將與羅氏一起工作,來過渡普拉替尼項目。同時,Blueprint將確定最佳發展路徑,使普拉替尼價值最大化并惠及更多患者。同時,我們將繼續專注于2023年的目標,最優先藥考慮的是在美國推出阿伐替尼治療惰性系統性肥大細胞增多癥,以及持續推進我們在研藥物管線。”

自2020年7月與羅氏啟動合作以來,Blueprint已經獲益了約10億美元,包括預付款、里程碑付款以及普拉替尼商業化和開發的成本分攤。Blueprint預計,該項交易終止不會影響其2023年的收入指導,不管是來自現有合作的4000萬至5000萬美元的合作收入,還是2023年的預期運營費用。此外,Blueprint預期憑借其現有的現金、現金等價物和投資,加上預期的未來產品收入,將提供足夠的資金來實現可持續的財務狀況。

2018年6月,基石藥業與Blueprint 簽訂獨家合作及授權許可協議,獲得普拉替尼單藥或聯合治療在大中華地區(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區)的臨床開發與商業化權利。

此外,信達也引進了禮來的RET抑制劑塞普替尼。2022年3月,信達與禮來深化腫瘤領域的戰略合作,其中包括塞普替尼在中國的獨家商業化權利。同年10月,塞普替尼在中國獲批上市,適應癥與普拉替尼相同。

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