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11.88億美元!阿斯利康引進康諾亞Claudin 18.2 ADC

2023-02-23 09:33:41來源:醫藥魔方瀏覽量:187

2月23日,康諾亞欣然宣布該公司非全資附屬公司KYM Biosciences(康諾亞擁有70%權益)與AstraZeneca AB(阿斯利康)已訂立全球獨家許可協議,以開發及商業化CMG901。

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AstraZeneca將獲得CMG901的研究、開發、注冊、生產及商業化的獨家全球許可,并根據許可協議負責與其進一步開發及商業化相關的所有成本及活動。
KYM Biosciences將收取6300萬美元的預付款,并在達成若干開發、監管及商業里程碑后,收取最多11.25億美元的額外潛在付款。KYM亦有權從AstraZeneca收取銷售凈額的分級特許權使用費。KYM有責任提供協助和人員以促進技術及專業知識轉讓。除另有協定外,AstraZeneca將負責承擔與就CMG901正在進行的實驗有關的開發及監管事務活動的所有費用。
CMG901為康諾亞集團與Innocube Limite(由樂普生物控制,KYM是擁有30%權益的少數股東)共同開發的主要產品。
CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯藥物(ADC),含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE),其為首個在中國及美國均取得臨床試驗申請許可的Claudin 18.2抗體偶聯藥物。Claudin 18.2于胃癌、胰腺癌及其他實體瘤中的表達呈高度選擇性及廣泛性,使其成為腫瘤治療的理想靶點。
康諾亞已于2022年上半年完成了CMG901于實體瘤受試者I期臨床試驗劑量遞增階段的病人入組,并計劃未來通過學術論文/學會會議的形式對I期臨床試驗的數據進行展示披露。此外,已于2022年二季度在中國同步啟動了CMG901于實體瘤受試者I期臨床試驗的劑量拓展階段試驗,并已于2023年1月18日披露Ia期劑量遞增試驗的最新結果。
于2022年4月,CMG901用于治療復發/難治性胃癌及胃食管結合部腺癌獲美國FDA授予快速通道資格。此前,該適應癥已獲FDA孤兒藥資格認定。

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