2月14日，復星醫藥旗下奧鴻藥業和燃點醫藥共同開發的鹽酸烏拉地爾注射液獲國家藥監局批準上市，用于治療高血壓危象，重度和極重度高血壓以及難治性高血壓。這是國內首個通過一致性評價的鹽酸烏拉地爾仿制藥。
鹽酸烏拉地爾具有中樞和外周雙重的作用機制。在外周，它可阻斷突觸后α?受體、抑制兒茶酚胺的縮血管作用，從而降低外周血管阻力和心臟負荷；在中樞，通過興奮5-羥色胺-1A受體，調整循環中樞的活性，防止因交感反射引起的血壓升高及心率加快。作為靜脈降壓藥物，烏拉地爾適用于大多數高血壓疾病。
原研鹽酸烏拉地爾注射液由Altana Pharma Deutschland GmbH開發，于1988年首次在德國獲批上市，現由Takeda GmbH（奧地利）進行生產。2001年1月，該藥在中國獲批上市，商品名為亞寧定。目前，鹽酸烏拉地爾在國內已廣泛應用于臨床降壓治療，是國家基本藥物目錄和國家醫保目錄產品。
據醫藥魔方銷售數據統計，鹽酸烏拉地爾2022年市場容量超過12億元。目前國內市場除了Takeda生產外（參比制劑），還有10家國內企業生產，但均是2012年之前獲批，尚未通過一致性評價。布局該制劑的仿制藥企業中奧鴻藥業并非首個申請生產的，奧鴻藥業作為該品種第1家通過一致性評價的企業，也將在后續的市場洗牌中占據優勢。
燃點醫藥是一家專業從事高技術壁壘復雜制劑及改良型新藥研發的科技創新型企業，現擁有一支由江蘇省雙創人才、江蘇省科技創新團隊領軍人才領銜的高素質研發隊伍，團隊成員中博士、碩士占比50%以上，技術骨干均具有15年以上豐富的藥品研發經驗。迄今已搭建了非常完備的包括緩控釋制劑、復雜注射劑在內的高端制劑研發平臺，并將秉持“精準遞送創造價值”的理念，以未滿足臨床需求為導向，助力中國生物醫藥產業邁向更美好的未來！自2020年1月1日正式運營以來，燃點醫藥先后與復星醫藥、中國醫藥、立方制藥等知名上市企業以及中國藥科大學、中南大學湘雅醫院等著名藥學學府和臨床機構開展了快速、深度合作，并在不到一年時間內先后完成了由華大共贏、江北科投、南京市創新投、復星醫藥等多家專業機構主導的天使輪及Pre-A輪融資。奧鴻藥業作為復星醫藥的全資子公司，以研發和生產經營創新藥品為主，長期專注于神經系統、抗腫瘤、圍手術期、兒藥領域的精耕細作。公司擁有雄厚的資本實力，建有國際一流、國內領先的制藥基地，現已實現醫藥全產業鏈發展，正在通過“內生式增長、外延式擴張、整合式發展”的戰略思維將公司打造成為國內領先、具有國際競爭力的制藥企業。復星醫藥是中國領先、創新驅動的國際化醫藥健康產業集團，以制藥業務為核心，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式，圍繞腫瘤及免疫調節、四高（高血壓、高血脂、高血糖、高尿酸癥）及并發癥、中樞神經系統等重點疾病領域搭建和形成小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平臺，并積極探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治療等前沿技術領域，提升創新能力。復星醫藥將在“4IN”（創新innovation、國際化international、整合integration、智能化intelligentization）戰略的指導下，秉承“創新轉型、整合運營、穩健增長”的發展模式以及可持續化發展理念，致力于成為全球主流醫療健康市場的一流企業。聲明：本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網站留言聯系，我們將在第一時間刪除內容
