作為中國第二劑次加強免疫接種的一部分,三葉草生物優質、且具有廣泛保護效力的蛋白疫苗現已在浙江省上市,并將于2023年第一季度在其他省市上市。

三葉草生物近日宣布其重組蛋白新冠疫苗上市,已于浙江長興交付并進行了首針接種。2月14日,接種儀式在當地太湖街道社區衛生服務中心圓滿舉行。長興縣委書記石一婷,長興縣委常委、開發區黨工委書記陳少鵬,湖州市衛生健康委黨委委員、副主任鄭平明,長興開發區黨工委副書記、管委會主任鄭亮,還有縣委辦、經信局、衛健局、市場監管局、太湖街道、疾控中心等部門的主要領導受邀蒞臨儀式參觀指導。作為國家第二劑次(第四針)加強免疫接種實施方案被推薦接種的疫苗,可針對老年人群、免疫力低下人群和有合并癥人群[1]。
我們非常驕傲能踐諾使命,通過優質的新冠疫苗加強針幫助保護老年人群和其他脆弱群體,并開始在疫苗生產地浙江省開展首針接種。”三葉草生物首席執行官兼執行董事梁果說,“我要衷心感謝為重組蛋白新冠疫苗上市做出貢獻的每一個人,包括我們的員工、臨床試驗研究者和參與者、中國和世界各地的健康衛生機構,以及流行病防范創新聯盟(CEPI),他們提供了重要的技術和資金支持。
三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗于2022年12月被授權在中國緊急使用。隨后中國國家衛生健康委員會正式公布《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》,建議優先使用針對奧密克戎具有廣泛中和作用的疫苗,包括三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗。“CEPI對三葉草生物新冠疫苗的大量早期投資加速了其疫苗的臨床開發和生產,這將使中國和世界其他地區的數百萬脆弱群體能夠公平獲取疫苗,”流行病防范創新聯盟(CEPI)疫苗研發執行總監Melanie Saville博士表示:“基于CEPI與三葉草生物的合作,這支疫苗作為國際社會持續應對新冠病毒的一部分,有望在保護新冠高風險人群方面發揮重要作用。”遍布全球五個國家、入組超過3萬名受試者的SPECTRA II/III期臨床數據顯示,三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗在臨床試驗中對試驗期間流行的所有新冠病毒毒株引起的重度和需住院治療的新冠感染的保護效力為100%。此外,上述II/III期臨床試驗中的一項研究表明,與受感染的家庭成員沒有接種疫苗的家庭相比,當受感染的家庭成員接種了三葉草生物的新冠疫苗時,家庭成員間感染新冠病毒的可能性降低了84%[2]。最后,在一項獨立的III期臨床研究中,三葉草生物的新冠疫苗在作為兩劑滅活疫苗后的第三劑異源加強針時,針對多種奧密克戎變異株亞型,包括奧密克戎BA.1、BA.2和BA.5,均可誘導顯著的優于第三劑滅活疫苗的中和反應。加強疫苗針對最近流行的奧密克戎變異株亞型,包括奧密克戎BF.7、BQ.1.1和BA.2.75的中和反應的分析結果與之前的數據一致。除浙江省外,三葉草生物已在多個具有戰略優勢的省市開展上市準備工作,預計將于今年第一季度在多個省市陸續上市。根據生產能力和市場動態,三葉草生物將在今年持續擴展其在國內的業務。同時,基于通過雙邊供應協議可產生的潛在顯著近期營收和影響的考量,三葉草生物將優先考慮在選定的國家(主要分布于亞太地區和拉丁美洲)直接提交注冊申請或緊急使用授權申請。聲明:本文系藥方舟轉載內容,版權歸原作者所有,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題,請與本網站留言聯系,我們將在第一時間刪除內容