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艾伯維2022年財報:Humira 212.4億美元蟬聯(lián)“藥王”寶座,Skyrizi突破50億美元

2023-02-10 09:33:51來源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:496

2月9日,艾伯維公布2022年業(yè)績,全年總收入580.54億美元,同比增長3.3%。研發(fā)投入65.1億美元(-6%),占總收入的11.2%。

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點擊下載艾伯維2022財報新聞稿

艾伯維當(dāng)前的業(yè)務(wù)主要聚焦在自身免疫性疾病、血液腫瘤、美容、神經(jīng)疾病、眼科疾病。其中自免領(lǐng)域3款產(chǎn)品銷售份額占據(jù)艾伯維總收入半壁江山(49.8%),2022年收入為289.24億美元,同比增長14.4%。血液腫瘤業(yè)務(wù)收入65.77億美元(-9%),神經(jīng)科學(xué)產(chǎn)品收入65.28億美元(+10.1%),美學(xué)業(yè)務(wù)收入53.33億美元(+1.9%)。
艾伯維2022年重點產(chǎn)品銷售額(億美元)
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具體品種而言,Humira(修美樂,阿達(dá)木單抗)年銷售額再創(chuàng)歷史新高,達(dá)到212.37億美元,險勝K藥(Keytruda)繼續(xù)蟬聯(lián)“藥王”寶座,而Keytruda 2022年銷售額為209.37億美元。2023年,隨著以安進(jìn)為首開發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類似藥正式進(jìn)入美國市場,加上K藥勢如破竹的增勢,不難想象,2022年也將是Humira“稱王”的最后一年。
不過艾伯維自免領(lǐng)域的另兩款產(chǎn)品IL-23單抗Skyrizi(瑞莎珠單抗)口服JAK1抑制劑Rinvoq(烏帕替尼)已強勢補位,在2022年均以50%以上的增長率交出亮眼答卷,分別實現(xiàn)51.65和25.22億美元收入。基于這自免領(lǐng)域這3款產(chǎn)品的優(yōu)異表現(xiàn),毫無疑問,艾伯維在全球自免領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位不可撼動。
Rinvoq近兩年在迅速進(jìn)行市場滲透,已有7項適應(yīng)癥先后在多國申報/批準(zhǔn)上市。雖然FDA要求Rinvoq等治療慢性炎癥JAK類藥物在說明書中黑框警告,這依然沒有減緩Rinvoq搶占市場的速度。Skyrizi憑借更優(yōu)的效果,已經(jīng)在銀屑病市場站穩(wěn)腳跟,并擴展至克羅恩病(CD)及潰瘍性結(jié)腸炎(UC)。艾伯維預(yù)計到2027年,這兩款產(chǎn)品銷售峰值將超過Humira的峰值收入(210億美元)。
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艾伯維自免領(lǐng)域在研產(chǎn)品儲備也較豐富:ABBV-154是一款TNF-Steroid ADC,被開發(fā)用于治療風(fēng)濕性多肌痛(PMR)和CD;Lutikizumab是一款靶向IL-1α/IL-1β雙抗,被開發(fā)用于治療化膿性汗腺炎(HS)和UC;ABBV-668是一款RIPK1抑制劑,正在被開發(fā)用于治療UC;Acazicolcept是一款I(lǐng)COS/CD28雙抗,被開發(fā)用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE);這幾款產(chǎn)品目前均已進(jìn)展至II期研究階段。
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艾伯維最新產(chǎn)品管線
Imbruvica(伊布替尼)和Venclexta(維奈克拉)作為first in class的BTK抑制劑和Bcl-2抑制劑,是艾伯維血液瘤領(lǐng)域的基石。作為全球上市的唯一一款Bcl-2抑制劑,Venclexta近幾年維持了較好的增長勢頭,2022年首次突破20億美元。相較而言,Imbruvica就沒那么幸運了,BTK賽道異常激烈的競爭使其市場份額大幅度流失,2022年銷售額45.68億美元,下滑嚴(yán)重(-15.5%),不過Imbruvica預(yù)計近幾年仍將是艾伯維產(chǎn)生大量現(xiàn)金流的關(guān)鍵資產(chǎn)。
艾伯維還在腫瘤領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,目前已有3款產(chǎn)品處于后期研發(fā)階段,Epcoritamab是一款潛在best-in-class CD3/CD20雙抗,預(yù)計將于2023年初獲批三線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)。Navitoclax是一種新型口服BCL-XL和BCL-2雙靶點抑制劑,預(yù)計將于2024年獲批治療骨髓纖維化。Teliso-V是一款c-Met抗體偶聯(lián)藥物,預(yù)計將于2024年獲批二線治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC早期腫瘤資產(chǎn)包括CD19 CAR-T、PTK7-ADC、SEZ6 ADC等。總體而言,基于廣闊的市場,腫瘤將會是艾伯維未來重金且長期投入的疾病領(lǐng)域。
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偏頭痛是艾伯維神經(jīng)科學(xué)布局最全面的細(xì)分領(lǐng)域,Ubrelvy(ubrogepant)、Qulipta(atogepant)以及Botox(A型肉毒毒素)三款產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋所有偏頭痛人群。Ubrelvy和Qulipta這兩款口服小分子CGRP受體拮抗劑是艾伯維財報的另一大看點,二者合計貢獻(xiàn)了7.32億美元的收入,仍然是布局CGRP賽道的頭號玩家。艾伯維預(yù)計前兩款產(chǎn)品均有望達(dá)到10億+美元的銷售峰值。
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Vraylar(cariprazine)是一款多功能非典型抗精神病藥,對多種癥狀具有強大的療效并且對體重、血脂和空腹血糖的影響很小。2022年實現(xiàn)20.38億美元(+18%)的銷售收入,表現(xiàn)也是十分亮眼。該產(chǎn)品的潛力不止于此,隨著2022年底用于重度抑郁癥輔助治療適應(yīng)癥的批準(zhǔn),艾伯維預(yù)計該產(chǎn)品2027年銷售額將達(dá)到32億美元,銷售峰值有望突破50億美元。
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神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域具有嚴(yán)重未滿足的臨床需求,帕金森癥(PD)和阿爾茨海默癥(AD)是艾伯維神經(jīng)科學(xué)布局的另兩個重要細(xì)分領(lǐng)域。ABBV-951用于治療晚期PD患者的藥效波動的NDA申請已于2022年獲FDA受理,預(yù)計將于2023年批準(zhǔn)。艾伯維預(yù)計該產(chǎn)品有望實現(xiàn)10億美元的銷售峰值。ABBV-916是一款優(yōu)化的Aβ抗體療法,也已經(jīng)啟動治療AD的II期臨床研究。隨著渤健/衛(wèi)材的Aβ單抗lecanemab獲得FDA的批準(zhǔn),AD領(lǐng)域的研發(fā)熱情再次升溫
2020年630億美元重金完成收購艾爾建后,艾伯維成為了醫(yī)美賽道全球市場領(lǐng)導(dǎo)者。Botox(A型肉毒毒素)和Juvederm(玻尿酸)兩類產(chǎn)品2022年分別實現(xiàn)26.15和14.28億美元的銷售收入。艾伯維預(yù)計2029年全球美學(xué)銷售額將達(dá)到90億美元。
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在加速推進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品的同時,艾伯維未雨綢繆,不斷引進(jìn)前沿創(chuàng)新療法和技術(shù),在2022年共達(dá)成了12項交易合作,僅在中樞神經(jīng)領(lǐng)域就達(dá)成了4項:

  • 3月1月,以10億美元的價格收購Syndesi Therapeutics,獲得新型突觸小泡蛋白2A(SV2A)調(diào)節(jié)劑,進(jìn)一步豐富神經(jīng)退行性疾病產(chǎn)品線;
  • 3月11日,與Gedeon Richter達(dá)成合作,共同研究、開發(fā)和商業(yè)化新型多巴胺受體調(diào)節(jié)劑,用于治療神經(jīng)精神疾病;
  • 4月28日,與Plexium建立獨家戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,開發(fā)和商業(yè)化針對神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新型靶向蛋白質(zhì)降解 (TPD) 療法;
  • 8月1日,與Sosei Heptares達(dá)成新的合作,共同發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化與神經(jīng)系統(tǒng)疾病相關(guān)新型G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)小分子藥物。

展望2023年,艾伯維將迎來多項關(guān)鍵里程碑事件,包括:Rinvoq將獲批用于治療CD,Epcoritamab和ABBV-951將迎來全球首批,Qulipta將擴大適應(yīng)癥至慢性偏頭痛預(yù)防等。

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艾伯維近兩年關(guān)鍵里程碑事件

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