2月4日,CDE官網顯示,ALK-Abello(愛而開)公司的塵螨變應原舌下片(Acarizax)的上市申請獲得國家藥監局受理,適應癥為治療12~65歲患有持續性中重度塵螨過敏性鼻炎的患者。
過敏性疾病包括過敏性鼻炎(AR)、過敏性哮喘(AA)、特應性皮炎和食物過敏等,近年來,過敏性鼻炎/過敏性哮喘患病率逐年上升,嚴重影響患者生活質量,甚至會危及生命。過敏原特異性免疫治療(AIT)是目前唯一可以改變過敏性疾病自然進程的對因治療方法,也是目前最有可能擺脫慢性過敏性鼻炎/過敏性哮喘的有效治療方法。中國約有1億人群對塵螨(HDM)過敏,而目前僅有約50萬人在接受過敏原特異性免疫治療(AIT)。中國也正在成為世界上HDM AIT治療需求最大的國家。Acarizax已獲得美國、俄羅斯、澳大利亞、日本等多個國家監管機構的上市批準,用于治療12~65歲患有持續性中重度塵螨過敏性鼻炎,以及18~65歲患有塵螨過敏性哮喘的患者(具體適應癥根據上市國家略有不同)。此前,塵螨變應原舌下片也在中國海南博鰲樂城醫療先行區落地,且于1月13日開出了首張處方。聲明:本文系藥方舟轉載內容,版權歸原作者所有,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題,請與本網站留言聯系,我們將在第一時間刪除內容