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夏爾巴生物杭州生產基地完成主體建筑結構封頂

2023-01-30 00:00:00來源：https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzg3MTgxNDg1MA==&mid=2247483907&idx=1&sn=b02c0fe7bea4761d38f6dfa6f308fae5&chksm=cef981aef98e08b8b52c6f9a02a18c77ce8d526324c9ff63f78be5496d1c7c7f0e11433345bf&token=884555091&lang=zh_CN#rd瀏覽量：232

中國，蘇州

2023年1月30日

中國承擔過商業化生產批次最多的CDMO公司夏爾巴生物（Altruist Biotechnology）宣布其位于杭州臨平區的抗體生產基地如期完成所有主體建筑的結構封頂。該項目總占地約122畝，建筑面積約17.9萬平方米，將集抗體類蛋白藥物的原液、制劑生產、工藝放大、質量放行，ADC藥物的開發與生產等于一體的產業化生產供應基地，該基地將配備國內首套單罐20,000L規模的抗體反應器，建成后產能將達17.2萬升，成為綜合產能進入世界領先的生物制藥基地之一。

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作為夏爾巴生物的第二個產業化基地，同時也是國內生產規模最大的不銹鋼生物反應器的生物制藥基地之一，夏爾巴生物將按照中國NMPA、美國FDA和歐洲EMA的GMP標準建設產業化廠房，并與國際頂尖的智能制造專家攜手合作，打造符合國際標準的智能化工廠。該基地將采用全球領先的新一代生物制藥生產技術，引進全球先進的高度自動化設備；還將安裝單罐最大20,000L的批次生產車間，這是國內首個單罐20,000L規模的投產項目；應用不銹鋼生物反應器進行大規模的產業化生產，可大大降低生產成本并可以滿足客戶大規模商業化生產的供應需求。此外，該基地還配備了相應的全自動進口制劑灌裝、包裝產線。不僅如此，夏爾巴生物還在積極布局ADC商業化產能建設，設計年產能400公斤的ADC藥物的商業化生產工廠也在同步建設中，預計2024年正式投入使用。

夏爾巴生物總經理周凱松博士表示：“杭州基地是夏爾巴生物發展戰略布局的關鍵一環，很高興該項目能在短期內就順利完成了所有主體建筑的結構封頂這一重要的里程碑工作，同時非常感謝項目團隊克服了新冠疫情及高溫酷暑、臺風暴雨等惡劣天氣的不利影響，為接下來的機電安裝、設備進場及調試、驗證等工作奠定了扎實的基礎。作為國內領先的CDMO公司，我們將持續為全球客戶提供一站式藥物開發和生產服務，實現從序列到商業化生產供應的全過程，加速合作伙伴的藥物開發進度，提升產品質量，降低藥物開發、生產成本。未來，夏爾巴生物將持續在中國及全球市場打造更高質量、更先進的生物制藥平臺，賦能全球商業伙伴，惠及更多患者。”

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