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藥王專利到期!安進(jìn)「?阿達(dá)木單抗」生物類似藥進(jìn)入美國市場

2023-02-01 10:54:10來源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:302

1月31日,安進(jìn)宣布其研發(fā)的Amjevita(adalimumab-atto)正式進(jìn)入美國市場。Amjevita是阿達(dá)木單抗(Humira,修美樂)的生物類似藥,同時也是FDA批準(zhǔn)的首個阿達(dá)木單抗的生物類似藥。

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安進(jìn)表示將在美國市場以兩種完全不同的標(biāo)價推出有史以來最暢銷藥物修美樂的首個生物類似藥。Amjevita的一種價格將比目前修美樂的標(biāo)價(約84,000美元/年)低55%,另一種價格將比目前修美樂的標(biāo)價低5%。安進(jìn)的目的在于通過健康計劃和藥品福利管理來為患者提供更廣泛的治療選擇。
阿達(dá)木單抗是全球首個獲批上市的人源抗腫瘤壞死因子(TNF-α)的單克隆抗體。作為艾伯維的當(dāng)家花旦,自2012年擊敗輝瑞的立普妥起,修美樂已連續(xù)近10年蟬聯(lián)全球暢銷藥物榜首。根據(jù)艾伯維2021年財報顯示,修美樂全年銷售額為206.96億美元,已突破了200億美元大關(guān)。
作為美國首個獲批上市的阿達(dá)木單抗生物類似藥,Amjevita將擁有7個月的獨(dú)家銷售權(quán);除此之外,強(qiáng)生的阿達(dá)木單抗生物類似藥adalimumab-afzb也將進(jìn)入美國市場。由此看來,艾伯維的修美樂可能會面臨激烈的價格競爭。

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