1月27日，傳奇生物和強生宣布，BCMA CAR-T細胞療法Carvykti（西達基奧侖賽，Cilta-cel）用于既往接受過1-3線治療（包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節藥物）且來那度胺耐藥的多發性骨髓瘤患者的III期開放標簽研究在第一次預先指定的中期分析中，達到了無進展生存期（PFS）顯著改善的主要終點。CARTITUDE-4（NCT04181827）研究是一項國際、隨機、開放標簽的III期研究，以評估CAR-T療法 vs 泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或達雷妥尤單抗（CD38單抗）、泊馬度胺和地塞米松（DPd）在復發性和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成人患者中的療效和安全性。該研究的主要終點是PFS。次要終點包括安全性、總生存期（OS）、微小殘留病（MRD）陰性率和總緩解率（ORR）。作為 CARTITUDE-4 研究的一部分，研究將繼續跟蹤患者的主要和次要終點。CARTITUDE-4研究的結果將提交給即將召開的醫學會議，并將用于支持與藥品監管機構就潛在的審批提交進行溝通。Carvykti是傳奇生物自主研發的一款結構差異化的CAR-T細胞療法，2017年12月，強生引入Carvykti的開發和商業化權益，并向傳奇生物支付3.5億美元首付款和相關里程碑款。據悉，在除大中華區以外的全球市場中，傳奇生物和楊森公司的成本和利潤分攤比例為50/50，在大中華區該分攤比例為70/30（傳奇生物/楊森公司）。2022年3月，Carvykti獲FDA批準上市，用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤（r/r MM）患者，成為首款獲得FDA批準的國產CAR-T細胞療法。此外，該產品于2022年5月、9月分別在歐盟和日本上市，在中國也已在2022年年底申報上市，并在今年1月20日被CDE正式納入優先審評審批程序。1月24日，傳奇生物宣布Carvykti在2022年第四季度收入5500萬美元，加上第二季度2400萬美元和第三季度5500萬美元的銷售額，Carvykti在2022年的總銷售額為1.34億美元。聲明：本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網站留言聯系，我們將在第一時間刪除內容
