導(dǎo)讀：HBM1020是全球首個(gè)正式獲批進(jìn)入臨床階段的抗B7H7單克隆抗體。

精彩摘要

• HBM1020是一款全球首創(chuàng)靶向B7H7的全人源單克隆抗體

• HBM1020是全球首個(gè)正式獲批進(jìn)入臨床階段的靶向B7H7單克隆抗體

• HBM1020有望為難以從PD-(L)1抑制劑中獲益的患者（尤其是PD-L1陰性／難治性患者）提供一種全新的抗腫瘤治療方法

和鉑醫(yī)藥1月12日宣布，其全球首創(chuàng)靶向B7H7（即HHLA2）全人源單克隆抗體HBM1020獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)管局（FDA）的新藥研究申請(qǐng)?jiān)S可（IND），將在美國(guó)啟動(dòng)相關(guān)臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的多中心I期研究，用以評(píng)估HBM1020在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性。值得一提是，HBM1020是全球首個(gè)正式獲批進(jìn)入臨床階段的抗B7H7單克隆抗體。

HBM1020是一款由和鉑醫(yī)藥Harbour Mice? H2L2轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)開(kāi)發(fā)的靶向B7H7的全球首創(chuàng)全人源單克隆抗體。該抗體通過(guò)阻斷免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)和配體的結(jié)合，增強(qiáng)抗腫瘤免疫。臨床前數(shù)據(jù)證實(shí)了其免疫激活和抗腫瘤的功能活性。

B7H7是一種新型免疫調(diào)節(jié)分子，屬于B7家族成員。B7家族在調(diào)節(jié)T細(xì)胞反應(yīng)方面至關(guān)重要，在癌癥免疫治療方面受到業(yè)界的廣泛關(guān)注。目前在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域，絕大多數(shù)經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的靶點(diǎn)都與B7家族有關(guān)，包括PD-(L)1及CTLA-4。針對(duì)B7家族靶點(diǎn)的治療改變了多種癌癥治療的模式，展現(xiàn)出顯著的臨床療效優(yōu)勢(shì)。作為新近發(fā)現(xiàn)的B7家族成員之一，B7H7在多種難治腫瘤中表達(dá)，幫助腫瘤細(xì)胞逃避免疫系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)。同時(shí)，B7H7獨(dú)立于PD-L1表達(dá)，通常于PD-L1陰性腫瘤中高表達(dá)，展示出區(qū)別于PD-(L)1的另一種免疫逃逸機(jī)制。在PD-L1陰性／難治性患者中，B7H7通路在腫瘤細(xì)胞逃避免疫監(jiān)管方面發(fā)揮更重要的作用，針對(duì)該靶點(diǎn)的抗體有望進(jìn)一步發(fā)展成新一代腫瘤免疫療法。

HBM1020因其創(chuàng)新的生物學(xué)機(jī)制，有望為難以從PD-(L)1抑制劑中獲益的患者（尤其是PD-L1陰性／難治性患者）提供一種全新的抗腫瘤治療方法。

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