導(dǎo)讀：Keytruda成為新一代“藥王”。

2023年，默沙東的Keytruda因適應(yīng)癥擴(kuò)張和新冠肺炎疫苗需求減少，將超越輝瑞新冠疫苗Comirnaty，成為最暢銷藥物。

Keytruda成為新一代“藥王”

市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Evaluate Vantage近期的報(bào)告預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)2023年默沙東PD-1抑制劑Keytruda的銷售額將新增漲近30億美元銷售額，總銷售額近250億美元，成為新一代“藥王”。

如果說修美樂“稱霸”自身免疫領(lǐng)域（獲批超過17項(xiàng)自身免疫適應(yīng)癥），那么K藥可謂是“稱霸”腫瘤領(lǐng)域，截止目前已獲批用于治療18類癌種的38項(xiàng)適應(yīng)癥。

隨著晚期腫瘤市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)同質(zhì)化越來越嚴(yán)重，早期腫瘤患者圍手術(shù)期治療（輔助+圍術(shù)期）潛在患者容量更大，相對(duì)而言是大藍(lán)海。在這一藍(lán)海，K藥已獲批的適應(yīng)癥包括：黑色素瘤、三陰性乳腺癌、腎癌。

此外，目前K藥開展用于圍手術(shù)期治療的臨床研究超過120項(xiàng)。預(yù)計(jì)圍手術(shù)期治療將在未來幾年，推動(dòng)K藥的增長(zhǎng)。

此外，與2022對(duì)比，“2023年全球十大暢銷藥品”的變化還包括：

艾伯維的修美樂（Humira）營收降至第 3

Moderna的Spikevax將下降五位，成為今年銷量第九的藥物

百時(shí)美施寶貴的昔日“銷冠”抗腫瘤藥瑞復(fù)美(Revlimid)將跌出TOP 10

Humira下滑速度難料

隨著艾伯維Humira于今年1月將在美國失去專利保護(hù)，目前有九種獲得授權(quán)生物類似藥等待上市，這使得很難估計(jì)Humira的銷售流失速度。價(jià)格可能是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之間的關(guān)鍵，進(jìn)而加速Humira的銷售下滑。

強(qiáng)生的銀屑病產(chǎn)品Stellar今年也將在美國面臨競(jìng)爭(zhēng)。但強(qiáng)生可以從多發(fā)性骨髓瘤藥物Darzalex中獲得彌補(bǔ)，Darzalex也是一種有價(jià)值的新增銷售來源，預(yù)計(jì)在2028年將成為第四大暢銷藥物。

尋找新的銷售補(bǔ)充將是百時(shí)美施貴寶的首要任務(wù)，從2026年起，該公司將面臨一個(gè)陡峭的專利懸崖，因?yàn)槠渑琶笆漠a(chǎn)品，血液稀釋劑Eliquis和PD-1抑制劑Opdivo，開始失去專利保護(hù)。

新冠小分子口服藥“進(jìn)”，BMS腫瘤藥“出”

2023年，新冠疫苗產(chǎn)品顯然已后勁不足，輝瑞/BioNTech的mRNA疫苗Comimaty營收下降1位（排第2），Moderna的mRNA疫苗Spikevax營收下降5位（排第9）。

與此同時(shí)，新冠治療藥物營收開始崛起，輝瑞小分子新冠口服藥Paxlovid營收首次進(jìn)入全球TOP10，并直接空降第 4；百時(shí)美施寶貴抗腫瘤藥瑞復(fù)美（Revlimid）將跌出TOP10。

2022隨著仿制藥的上市，Revlimid地位可謂一落千丈。

2021年，Revlimid以128億美元銷售額僅次于K藥位列全球第二大暢銷腫瘤藥。

2022年3月，Teva成為了第一個(gè)在美國市場(chǎng)推出Revlimid仿制藥的制藥廠商；此后Natco、Sun、Zydus Cadila、Cipla、Dr.Reddy等藥廠也先后推出了其仿制藥。

2022前三季度，Revlimid銷售總額僅77.18億美，并直接成為百時(shí)美施貴寶Q3營收負(fù)增長(zhǎng)的主要原因。

不過，百時(shí)美施貴寶O藥上升3位，升至2023暢銷藥第6，一定程度彌補(bǔ)了Revlimid的損失。

這些藥有望“取代”暢銷TOP10

至于在未來潛力品種的名單中，哪些藥物將取代面臨收入下跌風(fēng)險(xiǎn)的藥物，預(yù)計(jì)從2023年新增銷售額產(chǎn)品名單中可以找到一些線索。

• Ozempic (諾和諾德) 新增20億美元營收

• Mounjaro (禮來) 新增18億美元營收

• Darzalex (強(qiáng)生) 新增16億美元營收

• Wegovy (諾和諾德) 新增15億美元營收

諾和諾德的糖尿病藥物Ozempic，增速幾乎與賽諾菲明星產(chǎn)品達(dá)必妥相同。Ozempic是一款通過增加胰島素產(chǎn)生來治療2型糖尿病的注射性藥物，之所以如此風(fēng)靡還因?yàn)楸蝗蚋鞔笊缃幻襟w奉為“減肥神藥”，研究表明它有助于抑制食欲，有效減輕體重。

同樣因?yàn)椤皽p肥”火熱的還有諾和諾德另一款藥物Wegovy，以及禮來的GLP-1/GIP雙激動(dòng)劑Mounjaro。

Evaluate Vantage認(rèn)為，這些“減肥神藥”的未來銷量毋庸置疑，預(yù)計(jì)2023年的銷售額將達(dá)到近20億美元，也有分析師預(yù)測(cè)會(huì)達(dá)到近30億美元。分析師預(yù)測(cè)，2030年Mounjaro的銷售額可能達(dá)到300億美元。目前，最大的風(fēng)險(xiǎn)是諾和諾德、禮來的產(chǎn)能是否跟得上需求。

Evaluate Vantage認(rèn)為，阿爾茨海默病將是明年生物制藥業(yè)的主要焦點(diǎn)，衛(wèi)材/渤健的Lecanemab和禮來的Donanemab都將在明年上市，2028年預(yù)計(jì)銷量30億美元和19億美元。

其他的潛力待批新藥還包括：

• 羅氏/Sarepta首個(gè)杜氏肌營養(yǎng)不良(DMD)基因療法SRP-9001，2028年預(yù)計(jì)銷量22億美元

• GSK針對(duì)老年人的呼吸道合胞病毒RSV疫苗RSVPreF3 OA，2028年預(yù)計(jì)銷量18億美元

• 艾伯維腫瘤新藥CD3xCD20雙特異性抗體Epcoritamab，2028年預(yù)計(jì)銷量17億美元

此外，多特異性抗體比如雙抗、ADC等將成為未來創(chuàng)新藥的趨勢(shì)。

然而，新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)巨大，不到最后上市誰都不能預(yù)知結(jié)果，因此Evaluate Vantage的預(yù)測(cè)僅僅只作為參考。

參考資料：

Evaluate Vantage 2023 Preview

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