2020年8月8日，貝達藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）和控股子公司Xcovery Holdings,Inc.(以下簡稱“Xcovery公司”)共同研發的新一代ALK抑制劑鹽酸恩沙替尼（Ensartinib、X-396）國際多中心Ⅲ期臨床研究（eXalt3）期中分析結果在世界肺癌大會（IASLCWCLC）主席團研討會上發布。結果顯示，接受恩沙替尼治療的ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，其中位無進展生存期（mPFS）顯著長于接受克唑替尼治療的患者。

恩沙替尼 eXalt3 研究共入組 290 例 ALK 陽性 NSCLC 患者，被隨機分配到 恩沙替尼或克唑替尼治療組。截至 2020 年 7 月 1 日數據，經盲態獨立評審委員 會（BIRC）評估，進展事件占最終分析預設進展事件的 73%。數據表明，接受 恩沙替尼治療組的中位無進展生存期（mPFS）為 25.8 個月，接受克唑替尼治 療組的為 12.7 個月，兩者具有顯著性統計學差異。生存分析（K-M 曲線）顯示， 在治療后 36 個月時間點，恩沙替尼組只有不到 40%患者進展，而克唑替尼組有 75%的患者進展。目前，eXalt3 研究還將繼續跟進正在接受治療的患者。 

綜上，在 ALK 陽性非小細胞肺癌患者中，恩沙替尼顯著延長無進展生存期， 具有良好的安全性，是一線治療的新選擇。基于該 eXalt3 研究結果，貝達藥業將積 極準備中美一線適應癥的上市申報，恩沙替尼將成為貝達藥業第一個在全球上市的 創新藥。

聲明：本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網站留言聯系，我們將在第一時間刪除內容！