導讀：最新臨床數據顯示阿茲夫定安全有效。

12月26日，國務院應對新型冠狀病毒感染疫情聯防聯控機制正式公布了《關于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》。從“乙類甲管”調整為“乙類乙管”，如何正確選擇新冠病毒感染治療藥物，如何科學儲備對癥治療藥物引發廣泛關注。方案也明確，縣級以上醫療機構按照三個月的日常使用量動態準備新型冠狀病毒感染相關中藥、抗新冠病毒小分子藥物、解熱和止咳等對癥治療藥物。阿茲夫定是我國首個獲批上市的口服抗SARS-CoV-2小分子藥物，已在多項國際多中心臨床研究中展示出良好的療效及安全性。

從艾滋病“跨行”治療新冠病毒

2021年7月，阿茲夫定片在我國獲批上市，用于治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者，是我國自主研發的第一個擁有自主知識產權的抗艾滋病病毒口服核苷類藥物。其原理是通過抑制HIV、HCV、EV71和HBV等RNA病毒復制，來達到抗病毒的效果。而新冠病毒是一種典型的RNA病毒，阿茲夫定針對艾滋病毒和新冠病毒具有相似的作用機制。

阿茲夫定是一種廣譜RNA病毒抑制劑，能特異性作用于SARS-CoV-2聚合酶 (RdRp)，在SARS-CoV-2的RNA合成過程中嵌入病毒RNA，從而抑制SARS-CoV-2復制，達到治療SARS-CoV-2感染的作用。

需要特別注意，阿茲夫定在抗艾滋病毒、抗新冠病毒、抗乙肝病毒、急性白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤等方面都有顯著效果。

最新臨床數據顯示

阿茲夫定安全有效

近日，一項在巴西開展的國產新冠口服藥阿茲夫定用于新冠病毒輕、中度感染患者的臨床試驗預印本已發布。臨床研究結果證明，阿茲夫定可顯著縮短輕、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸轉陰時間、加快病毒消除、顯著降低病毒載量、減輕患者癥狀、縮短病程，且安全性良好、對患者肝腎功能無顯著影響，安全有效。

該研究是一項前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評價阿茲夫定對比安慰劑在輕、中度新冠感染患者中的療效和安全性。研究分別有172例中度患者和281例輕度感染患者完成了治療。研究將中度感染者和輕度感染者分別隨機分為試驗組和對照組，實驗組給予患者阿茲夫定（5片/次/天，共5mg）和基礎治療，對照組給予患者安慰劑（5片/次/天，共5mg）和基礎治療。

研究發現：

01 阿茲夫定可顯著縮短輕度感染患者核酸轉陰時間

受試者第一次核酸轉陰時間：與安慰劑組相比，阿茲夫定治療的受試者首次核酸轉陰時間明顯縮短（5.55天Vs8.27天;P<0.001）；第二次核酸轉陰時間：與安慰劑組相比，阿茲夫定治療的受試者首次核酸轉陰時間明顯縮短（6.70天Vs9.40天; P<0.001）。阿茲夫定個體出院所需的時間明顯縮短。

02 阿茲夫定可顯著減少體內病毒載量

與安慰劑組相比。用藥后D3、D5和D7天觀察到阿茲夫定組的病毒載量顯著降低（P<0.001）。

03 阿茲夫定對輕度感染人群肝腎功能無顯著影響

腎功能指標包括肌酐和血尿素氮在治療期間與安慰劑組沒有顯著差異。天冬氨酸氨基轉移酶，丙氨酸氨基轉移酶，谷氨酰轉肽酶和總膽紅素值在正常范圍內，藥物對肝臟的耐受性良好。

綜上，阿茲夫定可縮短輕、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸轉陰時間、加快病毒消除、顯著降低病毒載量、減輕患者癥狀、縮短病程,且安全性良好、對患者肝腎功能無顯著影響。

阿茲夫定覆蓋上海二、三級醫院

據1月3日最新消息稱，為全面助力上海抗疫及市民救治需求，尤其是提升基層醫療機構救治與防重癥能力，阿茲夫定開始進入上海各社區衛生服務中心（社區醫院）。目前，阿茲夫定供應終端已覆蓋上海二、三級醫院115家，已準入社區醫院113家。隨著全市推動重癥感染者在社區層面“早發現、早干預、早分流”，該小分子藥物的可及性進一步提升，患者將可就近在社區經醫生問診、評估后開具相應處方。

截至2022年12月，阿茲夫定已在全國31個省、自治區、直轄市完成醫保掛網，醫保掛網價格為270元/瓶（每瓶35片，每片1mg），并正加快全國醫院終端鋪貨，現已覆蓋全國各地主要醫療機構，包括二級以上醫院和基層醫療衛生機構等。相關醫務人員提醒，“黃牛”倒賣藥品涉及違法犯罪，公眾須對此保持清醒。

參考資料：

[1]https://mp.weixin.qq.com/s/RvquckVzis3WUYVncCYRng

[2]https://www.researchsquare.com/article/rs-2273657/v1

[3]https://www.researchsquare.com/article/rs-2273694/v1

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