導讀：9MW3011有望在未來獲得孤兒藥資格。

1月3日，邁威生物對外宣布其自主研發的 9MW3011 注射液的臨床試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 批準，針對 β-地中海貧血患者鐵過載相關適應癥、真性紅細胞增多癥開展臨床試驗。目前，相關適應癥領域尚無成熟有效的大分子治療藥物，因此，9MW3011 有望在未來獲得孤兒藥資格，并成為全球范圍內首個調節體內鐵穩態的大分子藥物。

9MW3011 是邁威生物位于美國的 San Diego 創新研發中心自主研發的創新靶點單克隆抗體，為治療用生物制品 1 類。9MW3011 的靶點主要表達在肝細胞膜表面，其通過特異性地與靶點結合，上調肝細胞表達鐵調素 (Hepcidin) 的水平，抑制鐵的吸收和釋放，降低血清鐵水平，從而調節體內的鐵穩態。

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