12月24日，CDE官網顯示，阿斯利康依庫珠單抗注射液新適應癥的上市申請獲得受理，推測適應癥為視神經脊髓炎。
依庫珠單抗最初由Alexion公司開發，是一款“first-in-class”C5補體抑制劑，通過抑制補體級聯反應終端的C5蛋白，降低炎癥反應。2020年12月，阿斯利康宣布以約390億美元收購了Alexion公司，以擴充其在免疫學和罕見病領域的產品管線，同時也獲得了包括依庫珠單抗在內的多款C5補體抑制劑產品。依庫珠單抗于2018年獲NMPA批準上市，用于治療罕見病陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）。截至目前，依庫珠單抗已經在多個國家和地區獲批包括陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥、非典型溶血性尿毒癥綜合征、抗乙酰膽堿受體（AchR）抗體陽性的全身型重癥肌無力（gMG）、視神經脊髓炎等在內的多個適應癥。聲明：本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網站留言聯系，我們將在第一時間刪除內容
