2022-12-26 14:36:25來源:人福醫藥微信公眾號瀏覽量:246
導讀:用于預防和治療各種甲型流感病毒株引起的感染癥狀。
消息面上,人福醫藥微信公眾號12月24日發文表示: 近日,人福普克藥業收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于鹽酸金剛烷胺軟膠囊的批準文號。
鹽酸金剛烷胺軟膠囊用于預防和治療各種甲型流感病毒株引起的感染癥狀,也可用于治療帕金森癥和藥物引起的錐體外系反應。根據IQVIA數據統計,2021年度鹽酸金剛烷胺在美國市場的總銷售額約為2800萬美元。根據國家藥品監督管理局網站顯示,目前國內鹽酸金剛烷胺片劑、顆粒劑、膠囊劑共計59個產品獲批上市銷售,其中膠囊劑批件有4個。
本次鹽酸金剛烷胺軟膠囊獲得美國FDA批準文號標志著人福普克藥業具備了在美國市場銷售該產品的資格,將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響,公司后續將積極推進該產品在美國市場的上市準備工作。
人福醫藥集團各子公司持續強化在歐美市場的藥品研發和渠道拓展能力,進一步豐富了產品管線,為產品線建設和“大品種”培育奠定了堅實基礎。
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