摘要

近日，賽笠生物科技與百奧利盟“信息化建設管理項目”正式簽約，數據一體化追溯平臺管理系統項目正式啟動。此次簽約成功，標志著賽笠生物科技與百奧利盟達成合作，也是百奧利盟助力數字化轉型，引入人工智能、GxP數字化、IoT（物聯網）、云技術等新技術的質變飛躍與實踐落地。

項目介紹

百奧利盟為賽笠生物科技提供信息化管理系統建設項目服務，用于研發生產的全生命周期的過程管控與追溯。百奧利盟系統遵守ALCOA+CCEA準則產品安全、可控、可追溯，實現產品的CoC（監管鏈）及CoI（身份鏈），支持新版GMP及企業現有生產情況優化工藝路線，生產計劃和控制管理貫穿整個生產過程，充分滿足國內外質量管理體系要求并支持CSV計算機系統驗證。

此項目的核心技術與服務優勢在于將“生產、實驗、質控”等數據統一在同一平臺，保證系統合規性、數據完整性和記錄一致性，為企業破解“計算機系統驗證難度大、管理精度、生產效率和質量水平” 等痛點問題。

應用場景 | 核心優勢

? 創新生物藥種類多 ? 流程各異 ? 工藝升級快 ? 技術平臺多 ?

-- 輕量級（投入成本低 / 性價比高）

-- 完整性（功能全、模塊化 / 全流程信息化管理）

-- 靈活性（配置靈活 / 支持各種生物藥工藝）

-- 快速性（實施快速 / 上線快速 / 使用快速）

關于賽笠生物科技

獲得上海病原微生物實驗室備案憑證的高新技術企業，擁有超過1000平方米的研發實驗室，并具備豐富行業經驗的生物醫藥研發及臨床項目管理團隊。

賽笠生物科技服務于創新藥物研發領域，為行業客戶提供專業的、符合法規要求的原代細胞制備分離（如：人源PBMC的分離服務、優選PBMC的分離服務、CD34+ 干細胞的分選服務、nTreg 自然調節性T細胞的分選服務、猴源PBMC分離服務等）、體外藥效評價（特色樣本的功能驗證、免疫藥效評價方案、細胞激活/擴增/誘導服務、高通量藥物篩選）以及臨床試驗項目管理服務（Leukopak的采集服務、動員Leukopak的采集服務）。

關于百奧利盟

成立于2012年，是一家提供生命科學數字化解決方案的高新技術企業。百奧利盟BioTechLeague以中國北京為技術研發中心，并在海外（美國、中東等地）設有分支機構。

百奧利盟一直致力于在精準醫療、分子監測、細胞和基因治療、生物藥臨床前研究、藥效評價、模式動物、生物藥生產等領域，設計研發具有完全自主知識產權的百奧利盟?系統， 涵蓋“從基因測序到生物藥創新”的整體閉環業務鏈，在國內外市場大潮中已形成以精準醫療、細胞和基因治療、創新生物藥、CRO/CDMO平臺為主的發展格局。

百奧利盟?系統符合中國及國際各類生命科學法律法規要求，所有系統采用多語言設計且滿足FDA/NMPA各項認證要求，保證數據完整性、可靠性、可追溯性。目前，公司已為全球300多家生命科學機構提供數字化解決方案和應用實踐落地。