Bio-CELL?全新升級由此開始

2017年Bio-CELL 1.0 版本對外發布上市，百奧利盟團隊開啟干細胞生產車間信息化研發，也標志著百奧利盟正式進軍干細胞生產行業。

歷經五年的時間，百奧利盟不曾停下創新與求索的腳步。在實踐落地的歷煉與進化中，我們始終秉持“數字賦能 驅動變革”不斷創新迭代與自我突破的踐行理念，懷揣著為全球精準醫療和創新生物藥行業提供全程數字化解決方案的企業使命，今天我們滿懷自信傾力推出Bio-CELL 5.0的全新升級版本。

此次年度巨獻的系列技術發布，相信必將成為技術與產業發展的新的驅動力，以此更好地服務并回饋一路陪伴我們飛速發展的忠實客戶及合作伙伴們。

01/ 增加產品追溯功能   實現產品的CoC（監管鏈）及CoI（身份鏈）

2022年10月31日，國家藥監局核查中心正式發布了《細胞治療產品生產質量管理指南（試行）》，其中第十一章節明確提到產品追溯系統。

”企業應當建立產品標識和追溯系統，該系統宜采用經驗證的計算機化系統，應當可以實現對產品從供者到患者或從患者到供者的雙向追溯，包括從供者材料接收、運輸、生產、檢驗和放行，直至成品運輸和使用的全過程。“

Bio-CELL6.0版增加的追溯系統功能包括：院端申請單錄入，樣本發運、回輸申請發起、回輸計劃確認、成品接收確認、細胞復蘇、細胞輸注確認、跟蹤隨訪、產品生產進程、用戶管理等功能，實現了細胞產品全生命周期數據追溯管理。

02/系統模塊 信息化管理應用

Bio-CELL6.0版適用于細胞和基因治療企業臨床中試、大規模生產階段，其產品追溯功能與Bio-CELL生產（MES）、檢查（LIMS）、QA等功能結合，全方位集成“研發、生產、實驗、質控”等數據，確保產品安全、合規、可控、可追溯，實現了細胞與基因治療全生命周期無死角管理目標。

自主配置細胞生產工藝，包括：工前準備、生產操作、質檢取樣、完工清場、線上生產工藝搭建等，體現靈活性、可操作性；質量保證貫穿全程，對于質量把控、嚴謹記錄、每個訂單在放行審核時都能回顧細胞生產全過程；實現生產計劃自動生成，生產任務自動分配，系統與自動化設備無縫對接，提高了數據的準確性與轉化率；

03/一站式解決方案呈現  高效、智能、便捷的系統操作體驗滿足多元化需求

細胞制備的唯一編碼貫穿于細胞全生命周期，從申請單錄入開始，經歷來樣運輸、樣本接收、生產接收、生產計劃、生產、凍存、復蘇、傳代、外包環節，經過成品放行后最終完成細胞回輸,形成可雙向追溯的監管鏈（COC）與身份鏈（COI）。

Bio-CELL6.0版支持大量便捷操作、AI應用、點選等功能，減免大量錄入繁瑣操作，實現實時環境監管與統計；

從患者入組開始，根據預設條件提前預算整體治療周期計劃，進而提升生產車間高效管理與合理支配生產資源，以此把控整體治療計劃；

根據不同崗位、不同職責、不同科室的個人用戶主頁顯示待辦事項提醒功能，實現生產計劃自動生成、生產任務自動分配，系統與自動化設備無縫對接，不僅提高自動化生產能力，而且有效的按計劃推進各事項有條不紊的完成，避免人為疏漏。

04/云服務支持升級  支持計算巢SaaS以及云盒模式

百奧利盟與阿里云云盒達成深度合作，融合雙方優勢共同發布“云上精準醫療與創新生物藥數字化聯合解決方案”，實現百奧利盟的Bio-LIMS?智慧實驗室信息管理系統、Bio-Research?研發實驗室管理系統等多款生物技術領域信息化系統的本地化部署，為大型研究型醫院、生命科學與醫學領域國家實驗室和科研院所、第三方醫學檢測實驗室、基因與生物技術科技公司等企業打造科研到生產的全生命周期的一站式服務。

阿里云與百奧利盟的強強合作，百奧利盟將可以進一步發揮出極致性能，讓軟件更好地和云集成，極大提升軟件服務在交付、部署及后續管理等環節的效率和用戶體驗，在幫助用戶實現降本增效的道路上更進一步。與此同時，百奧利盟已經加入阿里云數智CRO生態聯盟，助力CRO公司服務資源與過程管理的數字化、在線化。

百奧利盟BioTechLeague始終堅守初心、一如既往地開發迭代與探索創新，不斷探索行業前沿技術的更多可能，旨在為廣大客戶提供智能、合規、多元的全流程一站式解決方案，推動產業發展，共見未來商機。