2022-12-14 10:09:51來源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:278
12月13日,武田宣布,將收購Nimbus Therapeutics的全資子公司Nimbus Lakshmi及其口服TYK2抑制劑NDI-034858,并全權(quán)負(fù)責(zé)開發(fā)和商業(yè)化NDI-034858和其他TYK2抑制劑。
根據(jù)協(xié)議條款,武田將向Nimbus Therapeutics支付40億美元的首付款,以及20億美元銷售里程金,總金額高達(dá)60億美元。該交易預(yù)計將于2023年上半年完成。
NDI-034858是一款TYK2抑制劑,由Nimbus Therapeutics自主研發(fā),目前正在評估其用于多種自身免疫性疾病的治療潛力。在臨床前研究中,NDI-034858已展現(xiàn)出卓越的功能選擇性和廣泛的治療范圍。在I期研究中,NDI-034858顯示出良好的耐受性、劑量依賴趨勢和允許每日一次口服給藥的藥代動力學(xué)特征。
11月30日,NDI-034858用于中度至重度斑塊狀銀屑病的IIb期研究也取得了陽性結(jié)果,達(dá)到了主要療效終點。在12周時,與安慰劑相比,NDI-034858組達(dá)到PASI-75(銀屑病面積與嚴(yán)重程度指數(shù)改善至少75%)的患者比例在統(tǒng)計學(xué)上顯著增加。
今年9月,BMS的Sotyktu(deucravacitinib,氘可來昔替尼)獲FDA批準(zhǔn)上市,用于中度至重度斑塊狀銀屑病,成為全球首款獲批上市的TYK2抑制劑。
Sotyktu的兩項關(guān)鍵III期研究結(jié)果顯示,第16周時,治療組達(dá)到PASI-75的患者比例分別為58.7%和53.6%,而安慰劑組分別為12.7%和9.4%,阿普米司特組分別為35.1%和40.2%。上月底,Nimbus僅表示治療組患者PASI-75改善比例明顯多于安慰劑組。但在交易中武田表示,NDI-034858在該研究中的PASI患者比例數(shù)值尤其激發(fā)了公司對該資產(chǎn)的興奮。
該試驗的具體數(shù)據(jù)將在2023年初召開的一次醫(yī)學(xué)會議上公布。盡管目前沒有公布具體數(shù)據(jù),Nimbus也表示本次結(jié)果支持NDI-034858在變構(gòu)TYK2抑制劑中的“best in class”潛力,且安全性與同類藥物一致。
除銀屑病外,NDI-034858用于活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的IIb期研究也正在開展中。
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