導讀：50家領跑中醫藥創新前沿。

近年來，國家大力扶持中醫藥產業的態度明顯，各項針對中醫藥產業的政策頻發，《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》持續推進中藥審評審批機制改革，建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系，以臨床價值為導向，加快促進中藥新藥研制。《十四五中醫藥發展規劃》提出10項主要任務，深化醫療保障制度改革，支持和促進中醫藥傳承創新發展。

中央將持續支持中藥創新發展政治站位高。如今的中藥，歷經千年發展，終于迎來了標準化新時代。

一方面，中藥行業產業鏈布局從疾病控制進一步延伸到健康管理、健康消費等領域，有望成為中藥行業消費升級的新市場。大量中藥龍頭企業正在依托自身品牌優勢延伸發展，尋找新的業績增長點。

另一方面，新冠疫情防控的常態化也為中藥產業帶來了新的考量因素，甚至WHO也對中醫藥救治新冠肺炎的相關報告進行了評估，肯定了中醫藥在救治新冠肺炎中的有效性和安全性。

最后，歷經多年的新藥產業洗禮，中藥行業與創新的親密度也有了質的提升，中藥創新正在逐漸迎來收獲期，中藥創新藥無論是申報，還是獲批數量都顯著提升。

2022年12月9日，“2022大健康產業高質量發展大會暨第七屆中國醫藥研發·創新峰會（PDI）”發布《2022中國中藥研發實力排行榜TOP50》（以下簡稱“《中藥榜》”），50家領跑中醫藥創新前沿。

創新驅動力下，TOP5更迭巨大

如之前幾屆榜單中揭示的規律，中藥榜不愧是所有榜單中變化幅度最大的，今年榜單中的TOP5企業同樣如此，雖然康緣藥業、以嶺藥業、天士力醫藥、一力制藥等企業依舊在榜。但即使是TOP5，每年的中藥榜都能有新面孔登榜，充分說明了中藥創新的“大有可為”。

表1 2019年-2022年中國中藥研發實力排行榜TOP5

另外，通過對比中藥榜近年4屆TOP5強者名單，還有不少值得提及的現象。例如，歷經4年奮斗，以嶺藥業綜合研發實力節節攀升，從2019年排名TOP5之外，到2020年位列第三，再到2021年的第二名，如今直接登頂中藥榜榜首，不可謂不勵志。

當然，以嶺藥業勵志上漲的背后，也少不了其對創新中藥事業的突出貢獻。據藥智數據統計，以嶺藥業2021年有2款新藥獲批上市，分別是中藥1.1類新藥蘇夏解郁除煩膠囊與中藥6類新藥益智安神片，另外，中藥1.1類新藥小兒連花清感顆粒也在2021年獲批了臨床。

毫無疑問，2021年作為中藥創新藥最值得炫耀的一年，國家藥監局累計批準12款中藥新藥上市，數量創近5年新高，甚至超過去5年中藥新藥的獲批總和。

數據來源：藥智數據

12款中藥新藥中，1.1類新藥有7個，包括康緣藥業的銀翹清熱片、一力制藥的虎貞清風膠囊、方盛制藥的玄七健骨片、鳳凰制藥的芪蛭益腎膠囊、天士力的坤心寧顆粒、以嶺藥業的蘇夏解郁除煩膠囊、健民集團的七蕊胃舒膠囊（藥智數據獲批時間為2022年）。

表2 2021年獲批生產的中藥新藥

20家企業連續上榜

天士力重回TOP5，揚子江自證實力

有人講風水應當輪流轉，但部分中藥榜的強者卻始終有實力連續上榜，對比近兩年中藥榜上榜企業名單，可以發現有20家企業連續兩年上榜，而諸如以嶺藥業、康緣藥業、天士力、揚子江等企業更是多年霸榜。

當然流水更迭，上榜同時，榜單名次也不可能始終不變，部分企業以強勢新藥獲批上市名次暴漲，部分企業則在積蓄力量，以待來年爆發，其中代表就當屬天士力、上藥集團。

表3 2021-2022年中藥榜“連榜”企業名次變化

天士力憑借其2021年諸多創新中藥布局，從去年11名，重回榜單TOP5,摘得2022年中藥榜季軍，令人衷心祝福。

據藥智數據統計，2021年天士力中藥1.1類新藥坤怡寧顆粒獲批生產，中藥1.1類新藥T89(compound danshen dripping pills)也在期間獲批臨床；除此之外還有婦科調經片、丹參滴丸、當歸片3個產品的4個受理號提交了補充申請，并完成審批。

以中藥起家的揚子江，雖然在上一屆中藥榜中排名跌至32名，2020全年僅7個中藥申報注冊受理號。但在本屆中藥榜，揚子江再次用實力證明了自己。

據藥智數據統計，2021年揚子江雖未有產品成功獲批上市，但也有兩款中藥獲批臨床，分別是中藥1.1類的清腸溫中片，中藥2.3類的散風通竅滴丸，另外還有固本咳喘片、三七傷藥片等23款中藥完成了補充申請。

截止目前，揚子江在中藥新藥方面，清腸溫中片在全國多家醫院的II期臨床試驗正在臨床試驗招募，有希望在來年一舉獲批上市。

表4 清腸溫中片II期臨床試驗

圖片來源：海莎咨詢微信截圖

菁英登場，30家企業首次上榜

各行各業，精英與菁英往往都是彼此賴以生存，相較連榜企業，本屆《中藥榜》還有30家新上榜中藥企業，武漢康樂藥業、湖北佑爾盛藥業、步長制藥3家企業更是強勢挺近前十。

表5 《2022中國中藥研發實力排行榜 TOP50》新上榜企業

武漢康樂藥業作為人福醫藥集團的全資子公司，其專業從事中藥研發、生產與銷售。現有藥品生產文號47個，其中有8個為國家基本藥物，16個國家醫保藥物。主要品種為健肝樂顆粒、清淋顆粒、參麥顆粒、清胃黃連片、十全大補膏等中成藥產品。

2021年期間，康樂藥業1.2類新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲生產受理，作為全球首創的防治尿結石癥中藥新藥，也是公司繼1類化藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉之后，最有希望成為人福醫藥第三個獲批的1類創新藥。而事實也的確如此，2022年9月19日，國家藥品監督管理局已正式批準了其上市申請。

當然，此外的其他新上榜企業同樣在2021年有著各種類型不同的中藥新藥布局，也同樣有著自己獨特的產品優勢，中國中藥研發實力排行榜TOP50企業作為中藥研發排頭兵、引領和推動中醫藥現代化中間力量，始終致力于幫助更多企業在創新浪潮中，抓住機遇，助力中醫藥事業振興加速發展，走向國際。

聲明：本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網站留言聯系，我們將在第一時間刪除內容