今日(12月7日),盛世泰科宣布其自主研發的1類新藥CGT-1967獲得中國國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可。CGT-1967是一款在研的CDK4/6抑制劑,擬開發用于治療血液癌。盛世泰科指出,這是該公司2022年以來第三款獲批進入臨床的1類新藥。

近年來,CDK4/6抑制劑正在成為冉冉升起的抗癌“新星”。CDK4/6即細胞周期蛋白依賴性激酶4和6,是人體細胞分裂增殖周期的關鍵條件蛋白,可觸發細胞周期從生長期向DNA復制期轉變。CDK4/6在很多惡性腫瘤中過度活躍,促使癌細胞增殖擴散,而CDK4/6抑制劑則可將細胞周期阻滯于生長期,從而發揮抑制腫瘤細胞增殖的作用。目前,全球已有多款CDK4/6抑制劑獲批上市,主要治療領域集中在乳腺癌等實體瘤領域。此次盛世泰科的這款CDK4/6抑制劑CGT-1967獲得臨床默示許可,將探索用于血液癌的治療。盛世泰科首席科學官王彤博士表示:“盛世泰科研發的CGT-1967在臨床前的開發過程中利用公司PD2(精準化抗癌藥物開發)平臺,在小鼠模型研究中,可以顯著抑制腫瘤細胞在血液、脾臟和骨髓占位,延長動物生存期。因此,我們在‘以終為始’的理念下,差異化的選擇用于急性髓系白血病(AML)患者的治療,來探索該領域尚未被滿足的臨床需求。”盛世泰科于2010年在蘇州工業園區創辦,核心團隊擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從業經驗,致力于突破性療法的小分子創新藥研發與產業化。憑借集成化藥物研發技術平臺和多元化的商業視野,盛世泰科已搭建豐富的創新藥管線,覆蓋降糖、抗癌和自免等多個疾病領域。除了CGT-1967,盛世泰科在研的抗癌藥物中已有3款進入臨床:
此外,盛世泰科的核心產品盛格列汀已完成關鍵性 3期臨床試驗,即將遞交新藥上市申請(NDA)。
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