12月6日，康方生物宣布與Summit Therapeutics公司簽署了一項合作與許可協議，以授權其雙特異性抗體依沃西（PD-1/VEGF，AK112）在美國、加拿大、歐洲和日本（許可地區）的開發和商業化。康方生物保留依沃西除以上地區之外的開發和商業化權利，包括中國。同時，康方生物在Summit公司的協議許可地區擁有該產品的聯名品牌權益。

基于此協議及條款，康方生物將獲得5億美元的首付款。該交易總金額，包括開發，注冊和商業化里程碑款項付款，有望達到50億美元。康方生物還將獲得銷售凈額的低雙位數比例的提成作為依沃西的特許權使用費。康方生物董事長夏瑜博士將被委任為Summit公司董事會成員。

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據康方生物新聞稿介紹，依沃西（中國和澳大利亞的研發代號：AK112；Summit公司獲許可地區研發代號：SMT112）是康方生物獨立開發的一種創新雙特異性抗體，可同時阻斷PD-1和VEGF通路，“一藥雙靶”同時發揮免疫效應和抗血管生成效應。這種創新性的抗體結構設計有效減少了藥物治療相關副作用和安全性問題。

目前，康方生物正在進行依沃西單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的3期臨床研究，以及依沃西聯合化療對比化療在EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的晚期非鱗狀NSCLC的3期臨床研究。在中國，依沃西曾先后3次被中國國家藥品監督管理局（NMPA）納入突破性治療品種，包括上述兩項適應癥，以及聯合多西他賽治療既往PD-(L)1抑制劑和含鉑化療治療耐藥的局部晚期或轉移性NSCLC患者。 

在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上披露的數據顯示，在一項2期研究中，依沃西聯合化療治療EGFR-TKI耐藥的NSCLC患者的總反應率（ORR）為68.4%，中位無進展生存期（mPFS）為8.2個月，而當前標準治療的歷史對照mPFS為4.3個月。在另一隊列中，依沃西聯合多西他賽治療PD-(L)1和含鉑雙藥化療耐藥患者的mPFS為6.6個月，而當前標準治療的歷史對照mPFS為4.5個月。與接受依沃西聯合化療作為一線治療相似，該研究證實了依沃西可耐受的安全性特征和較低的不良事件相關停藥率。

康方生物聯合創始人、董事長、首席執行官兼總裁夏瑜博士表示，既往的臨床數據已經證明依沃西具有為患者帶來較好臨床獲益的潛力。過去8年時間，康方生物團隊致力于依沃西的研究和開發，并將其成功推進到臨床3期研究階段。他們非常高興能與Summit公司的團隊合作。近幾個月來，康方生物和Summit公司在戰略、科學和運營等各方面進行了緊密且深入的磋商，他們對依沃西的全球發展的成功之路充滿信心。他們堅信在雙方一致高度投入的基礎上，依沃西將以最快速度實現在全球范圍成功的開發和商業化，使全球患者獲益。

Summit Therapeutics公司董事長兼首席執行官Robert W. Duggan先生表示：“本次與康方生物之間的合作，是一次極具吸引力的戰略商業機會。康方生物的卓越團隊已經建立了全方位的新型雙特異性技術的創新引擎，Summit團隊則在全球臨床開發、監管審批和商業化方面有著成功的往績經驗，尤其是在腫瘤治療領域。我們有理由堅信，本次合作關系的達成將迸發出巨大的創新潛力。我們非常欣喜地看到，依沃西臨床數據顯示出的對于患者生活質量和生存獲益的有效改善。Summit對于能夠與康方生物達成合作感到非常榮幸，我們共同肩負著為全球患者提供差異化且能帶來顯著臨床獲益的創新療法的使命和愿景。”

[1]高達50億美金總金額！康方生物與Summit Therapeutics就PD-1/VEGF雙抗依沃西達成合作和許可協議.Retrieved Dec 06 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/hrisuu0mP9friH0k-Qx6Wg

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