【引言】

百奧利盟創始人兼CTO倪總受CAV中國疫苗行業協會直播課堂邀請，將于12月7日晚7點準時上線播出，敬請期待。倪總將對當前創新生物藥的研發和生產過程中數字化轉型的痛點，當前技術以及未來發展方向等多個層面進行剖析闡述。

【主講嘉賓：倪 毅 百奧利盟創始人兼CTO】

主講人倪總（BioTechLeague北京百奧利盟軟件技術有限公司）將對當前創新生物藥的研發和生產過程中數字化轉型的痛點，當前技術以及未來發展方向等多個層面進行剖析闡述。

01.創新生物藥研發實驗室的數字化合規要求

02.創新生物藥數字化工廠計算機化系統合規要求

03.全球監管環境對數字化系統的要求

04.機器學習和云計算等新技術在創新生物藥研發生產的應用

【倪 毅（主講嘉賓-個人簡介）】

碩士畢業于北京航空航天大學，專業為軟件工程。美國伊利諾伊理工大學深造，專業為人工智能。致力于為全球精準醫療和創新生物藥行業提供數字化解決方案。

2012年創建北京百奧利盟，聚焦基因與生物技術數字化，助力生命科學企業數字化轉型。主持研發的數字化系統在中國和美國獲得軟件著作權和專利等知識產權。

2016年在美國創建Bio LIMS Inc, 主持系統國際化工作。在美國、中東等地取得多個國際化最佳實踐案例。

中國疫苗行業協會理事單位/標準化委員會委員。目前研究方向是人工智能、GxP數字化、IIoT（工業物聯網）、云計算在生命科學行業的應用。

【關于中國疫苗行業協會】

中國疫苗行業協會（China Association for Vaccines，CAV）是按照《中華人民共和國疫苗管理法》、中共中央辦公廳國務院辦公廳《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》（中辦發【2018】70號）精神，在國家工信部、藥監局、衛健委、國資委、民政部等5部委領導和指導下，以原中國醫藥企業發展促進會為基礎，由疫苗及其相關生物制品行業的企事業單位、社會團體和個人自愿組成的全國性、行業性、非營利性的國家一級行業協會，具有社團法人資格。

《中華人民共和國疫苗管理法》規定：中國疫苗行業協會應當加強行業自律，建立健全行業規范，推動行業誠信體系建設，引導和督促會員依法開展生產經營等活動；應當通過全國兒童預防接種日等活動定期開展疫苗安全法律、法規以及預防接種知識等的宣傳教育、普及工作。

CAV的宗旨是服務健康中國戰略，堅持以人民為中心、始終把人民的身體健康放在首位的發展理念，促進疫苗及其相關生物制品行業發展。積極參與行業安全治理，建立健全行業自律規范，推動行業誠信體系建設，引導和督促企業依法開展生產經營等活動，促進全行業自我管理、自我規范、自我凈化、自我提高。加強行業與政府的溝通協調、促進產業政策與相關法規貫徹落實，維護會員合法權益、維護公平競爭與市場秩序，積極推動科技創新、優化資源配置、提升產品及服務質量、促進產業升級。

CAV現有會員單位352家，分支機構34個。涵蓋我國主要疫苗企業與生物制品企業，以及為疫苗及生物制品研發、生產、流通配套服務的上下游企業，貫穿生物制藥全產業鏈和不同業務領域。

【關于百奧利盟】

北京百奧利盟軟件技術有限公司成立于2012年，是一家提供生命科學數字化解決方案的高新技術企業。百奧利盟BioTech League以中國北京為技術研發中心，并在海外（美國、中東等地）設有分支機構。

聚焦“基因與生物技術信息化、數字化賦能生物藥創新”，提供智慧實驗室和智能制造數字化解決方案，助力生命科學企業數字化轉型。

百奧利盟作為生命科學信息化行業的國際化領軍企業，一直致力于在精準醫療、分子監測、細胞和基因治療、生物藥臨床前研究、藥效評價、模式動物、生物藥生產等領域，設計研發具有完全自主知識產權的百奧利盟?系統，涵蓋“從基因測序到生物藥創新”的整體閉環業務鏈，在國內外市場大潮中已形成以精準醫療、細胞和基因治療、創新生物藥、CRO/CDMO平臺為主的發展格局。

百奧利盟研發的Bio-LIMS實驗室數字化系統、Bio-Research研發數字化系統、Bio-CELL細胞與基因治療數字化系統、Bio-Vaccine生物藥生產研發數字化系統、Bio-Vaccine生物藥生產研發數字化系統、Bio-PHRAMA藥效評價系統、Bio-Animal動物管理系統等數字化系統，在中國和美國均獲得多個軟件著作權、專利等知識產權。目前，公司已為全球300多家生命科學機構提供數字化解決方案和應用實踐落地。

百奧利盟系統符合中國及國際各類生命科學法律法規要求，所有系統采用多語言設計且滿足FDA/NMPA各項認證要求，保證數據完整性、可靠性、可追溯性。在提高實驗室管理水平的前提下，更引入人工智能、GxP數字化、IoT（物聯網）、云技術、VR/AR等新技術，實現智慧實驗室和智能制造，助力生物醫藥企業數字化轉型，賦能生物藥創新！