關于公開征求ICH指導原則《Q5A(R2)：來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價》意見的通知

發布日期：20221128

       ICH指導原則《Q5A(R2)：來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求，ICH監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則初稿的意見并反饋ICH。

       Q5A(R2)原文和中文譯文見附件，現就該指導原則內容及中文譯文翻譯稿向社會公開征求意見。

       社會各界如有意見（填寫附件3），請于2023年1月20日前通過電子郵箱反饋我中心。

       聯系人：賽文博、于鵬麗

       郵   箱：saiwb@cde.org.cn；yupl@cde.org.cn

       附件：1.【英文】Q5A(R2)：來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價（初稿）

                 2.【中文】Q5A(R2)：來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價（初稿）

                 3.【模板】征求意見反饋表

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2022年11月28日            

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