藥物研發過程中失敗是普遍存在的。對Biotech而言，一款產品的成功或是失敗可能決定了該公司的生死命脈。近日，Fierce Biotech對2022年已經永久關閉或有明確跡象表明即將倒閉的7家進入“墳場”的Biotech進行了盤點，供參考。

主要研究領域：組織缺氧

地址：美國弗吉尼亞州

在受到了嚴峻的市場形勢打擊后，Diffusion Pharmaceuticals于今年10月份宣布了一項戰略評估——公司可能會進行合作、許可交易、剝離甚至完全出售。

即使Diffusion承認未來的日子很艱難，但高管們仍在吹捧一種名為TSC的缺氧療法。TSC療法旨在低氧的條件下改善組織供氧，Diffusion針對此療法已開展了肺炎、貧血和實體瘤等多種適應癥的臨床試驗。

Diffusion首席執行官Robert Cobuzzi Jr博士在公司戰略評估時表示TSC可以作為多形膠質母細胞瘤等低氧實體腫瘤的輔助治療，但前提是該公司能找到一筆交易或其它合作伙伴來幫助它度過這場危機。Diffusion對正在進行的戰略審議進程保持沉默，沒有完成的時間表，也沒有承諾何時可能會更新。

2022年8月，Diffusion宣稱TSC療法的II期試驗工作正在進行中，預計將于今年年底啟動。Diffusion在NIH臨床試驗系統上列出的所有研究都被列為已終止或已完成，這樣看來，TSC療法的II期試驗似乎也已經推遲了。如果該公司能找到感興趣的合作方，或許這項工作將在一個新的保護傘下繼續進行。

公司：Exicure

主要研究領域：神經系統疾病

地址：美國芝加哥

Exicure在早期一直保持低調，即使它從比爾·蓋茨等人那里籌集了數千萬美元。但這種低調現已然成為遙遠的記憶。在過去一年左右的時間里，Exicure經常因為各種錯誤登上頭條。

一項內部調查發現，Exicure的前神經科學小組組長在2021年前9個月里誤報試驗數據。Exicure隨之放棄了一款弗里德希氏共濟失調的臨床前藥物，從那以后，該公司一直在削減管線和裁員。

Exicure隨后將研究重點轉移至臨床前疼痛項目SCN9A。然而，研究人員在動物實驗中發現該候選項目不合格，公司隨即暫停了所有的研發工作。在此期間，Exicure進行了內部重組，并進行裁員以削減成本并調整業務、精簡管線。

在動蕩中，Exicure繼續蹣跚前行。9月底，投資者CBI公司以總計540萬美元的購買價格購買Exicure總計3,400,000股普通股，這讓CBI擁有了Exicure的實際控股權同時也讓Exicure在尋找戰略替代方案的過程中保持了正常運轉。

公司：Genocea Biosciences

主要研究領域：腫瘤

在經歷了長達五年的財政壓力后，Genocea于5月24日正式宣布退市，并遣散了剩余的非必要員工。

Genocea也曾試圖堅持下去。2022年4月，Genocea宣稱在研T細胞療法產品GEN-011在I/IIa期臨床試驗中展現了一定療效，5名患者中4名病情穩定，并計劃下一階段研究中繼續增加劑量。然而，僅僅幾周后，Genocea就宣布了一項戰略評估，旨在出售公司的全部或部分資產并裁員65%。

公司：H3 Biomedicine（衛材子公司）

主要研究領域：腫瘤

H3 Biomedicine成立于2010年，專注于利用其集成數據科學、人類生物學和精準化學發現引擎，發現和開發精準腫瘤治療方法。

今年7月，衛材決定永久關閉其腫瘤學部門H3 Biomedicine，裁員人數預計為88名。該決定基于衛材全球構建的調整，其將全球研發（R&D）組織從以前的業務集團結構改革為新的研發組織DHBL。H3 Biomedicine在研業務也將合并到DHBL組織中。

公司：Kaleido Biosciences

主要研究領域：微生物組治療

Kaleido在公司成立早期發展還算順利。2017年，Kaleido以6500萬美元的資金從Flagship pioneer的孵化器中脫穎而出。在接下來的18個月里，Kaleido進行了B輪融資及IPO。但在2019年和2020年，投資者的興趣減退導致該公司發展停滯。

Kaleido核心產品KB109是一款治療多重耐藥性細菌感染的靶向聚糖。2021年9月7日，FDA發給Kaleido一封警示函，稱其在未獲得IND批準的情況下，將KB109用于新冠肺炎治療。而該公司辯稱這項試驗無需提交IND，因為KB109是一種食品而不是藥物。FDA顯然不接受這個辯解，KB109是藥物還是食品，這取決于研究的意圖，Kaleido意圖用于緩解和治療新冠肺炎，這顯然是藥物的范疇。

今年2月，面對日益減少的現金儲備，KB109用于慢阻肺(COPD)的II期臨床研究被迫終止；在未能找到買家的情況下，4月，Kaleido在一份文件中表示“無法繼續運營，最好的選擇是有序地結束流程”，這也意味著其也踏入了Biotech的“墳場”。

公司：Orphazyme

主要研究領域：神經退行性疾病

地址：丹麥

2022年6月21日，Orphazyme在研藥物arimoclomol用于治療C型尼曼-匹克病（NPC）的新藥申請被FDA駁回，此后這家公司的股票暴跌56.39%，迫使該公司削減了一半的員工。在FDA駁回申請前，該公司股價一度飆升十多倍，至每股77美元。

Orphazyme最后也以破產告終，KemPharm以不到1300萬美元的價格收購了Orphazyme的資產同時聘用了大部分剩余員工。此外，KemPharm還表示將繼續推進arimoclomol上市申請的計劃。

公司：Bone Therapeutics

主要研究領域：骨科治療

2022年3月，在決定將所有開發資源集中于高風險脛骨骨折的異基因細胞療法后，Bone Therapeutics基本上解雇了整個核心高管團隊——CEO、CSO、CFO 、CBO都被掃地出門，非執行董事會成員停職留薪。此前有披露稱，如果Bone繼續正常運營，它將在今年第三季度耗盡資金。

幸運的是，Bone的求救信號被法國Biotech Medsenic發現，并在8月份進行了反向合并。兩家公司合并后更名為BioSenic，并將致力于炎癥和骨科療法的研發。Bone的細胞療法是保留資產之一，其IIb期試驗結果將于2023年上半年公布。在這筆交易中，Bone的最終估值略高于1,000萬美元。

合并使Bone遠離了2022年Biotech的大"墳場"。然而，手里僅有510萬美元庫存現金，BioSenic還遠談不上安全。和所有公司一樣，它的最終命運將取決于它是否能得到說服投資者的數據。

參考來源：

The 2022 Biotech Graveyard 

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