國家藥監局藥審中心關于發布 《組織患者參與藥物研發的一般考慮 指導原則（試行）》的通告（2022年第46號）

發布日期：20221125

       患者參與到藥物研發的全生命周期中，符合以臨床價值為導向的藥物研發宗旨。為了便于申請人通過組織工作，更好地獲得患者的體驗信息和數據，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《組織患者參與藥物研發的一般考慮指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

       特此通告。

       附件：組織患者參與藥物研發的一般考慮指導原則（試行）

國家藥監局藥審中心

2022年11月21日  

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