2022-11-21 09:37:02來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心瀏覽量:312
關(guān)于公開(kāi)征求《多發(fā)性硬化治療藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
發(fā)布日期:20221118
多發(fā)性硬化是一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性炎性脫髓鞘性疾病,臨床表現(xiàn)、疾病分型、病理生理學(xué)過(guò)程復(fù)雜多樣,使多發(fā)性硬化治療藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)面臨巨大挑戰(zhàn)。為滿足多發(fā)性硬化治療藥物創(chuàng)新研發(fā)的需要,我中心起草了《多發(fā)性硬化治療藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》,經(jīng)中心內(nèi)部討論,已形成征求意見(jiàn)稿。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:翟云,唐崇淇
聯(lián)系方式:zhaiy@cde.org.cn, tangchq@cde.org.cn,
感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年11月18日
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