關于發布《國家藥品監督管理局藥品審評中心 海南省藥品監督管理局 海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局開展藥品真實世界研究工作實施辦法》的通告(2022年第41號)

發布日期：20221118

       國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱國家藥監局藥審中心）與海南省藥品監督管理局（以下簡稱海南省藥監局）、海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局（以下簡稱樂城管理局）共同建立藥品真實世界數據研究協調工作機制以來，應用試點工作的管理進入常態化、動態管理階段，工作機制運轉良好。為進一步鞏固總結應用試點工作經驗，優化完善工作機制，強化溝通交流程序，國家藥監局藥審中心會同海南省藥監局、樂城管理局聯合修訂了《國家藥品監督管理局藥品審評中心  海南省藥品監督管理局  海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局開展藥品真實世界研究工作實施辦法》（見附件）。經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布，自發布之日起施行。

       特此通告。

       附件：國家藥品監督管理局藥品審評中心  海南省藥品監督管理局  海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局開展藥品真實世界研究工作實施辦法

                                                                                                                                           國家藥品監督管理局  海南省藥品    海南博鰲樂城國際

                                                                                                                                           藥品審評中心     監督管理局   醫療旅游先行區管理局

                                                                                                                                                                        2022年11月16日

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