國家藥監局藥審中心關于發布《藥品注冊申請審評期間變更工作程序（試行）》的通知（藥審業〔2022〕597號）

發布日期：20221111

       為配合《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施，進一步規范藥品注冊申請審評期間的變更，保證藥品安全、有效和質量可控，藥審中心組織制定了《藥品注冊申請審評期間變更工作程序（試行）》（見附件），經國家藥品監督管理局審查同意，現予以發布，自發布之日起實施。

       附件：藥品注冊申請審評期間變更工作程序（試行）

                                                                                                                                                                        國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                            2022年11月9日

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