10月28日，微譜生物科技有限公司順利通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）資質認可，CNAS證書編號:CNAS L17297。

微譜生物安全研究服務在生物制品、潔凈環境、水質等領域的專業服務獲得了CNAS權威資質認可，成為業內病毒清除驗證和細胞庫檢定能力較全的服務機構之一。這是繼ISO和CMA認證后，微譜在生物安全相關服務領域獲得的又一項監管認可與實力背書，標志著微譜生物安全研究領域再上嶄新臺階。

中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書中英文版

近期，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審組專家組蒞臨微譜生物科技有限公司，并依據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL01-A001:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》、CNAS-CL01-A024:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在基因擴增檢測領域的應用說明》以及其它相關認可規則文件，對微譜生物安全實驗室進行了詳細深入的資質評審工作。微譜科技集團副總裁、藥物及醫療器械實驗室服務事業群總經理秦秋明及相關技術、質量、業務人員陪同評審。

CNAS專家評審現場

此次微譜生物安全研究服務通過CNAS資質認定的能力分為生物制品、潔凈環境、水質三大類，包含病毒清除工藝驗證，微生物相關檢測（無菌檢查，分枝桿菌檢查，支原體檢查，細菌內毒素檢查，微生物限度檢查）、內外源病毒因子檢查（逆轉錄病毒檢測、牛源性病毒、豬源性病毒、種屬特異性病毒檢查）等數十項能力，成為業內病毒清除驗證和細胞庫檢定能力較全的服務機構之一。

評審過程中，微譜生物安全BSL-2實驗室憑借完備的ISO/GMP雙質量體系運營、項目化管理方式、嚴密的樣品全流程監管以及專業的綜合解決理念，獲得了專家組老師們的一致認可與高度贊賞。

此次喜獲CNAS資質認證，是微譜在生物醫藥尤其是生物安全研究領域長期投入科技研發力量，布局戰略生態體系的重要階段性成果。結合此前已經獲得的ISO 9001管理資質和CMA資質認證，微譜生物安全研究服務已經成功達成三連認證!

未來，我們將持續依托自身專業實力的跨越提升，為客戶帶來更高品質的技術服務，成就更高水準的專業價值。

微譜（FEI：3017966219）致力于成為您值得信賴的醫藥研發伙伴。我們密切關注全球生物醫藥行業發展趨勢，立足藥物及醫療器械實驗室服務全產業價值鏈，以完備的質量體系、高速的交付周期、豐富的項目經驗及不斷創新并持續擴充的能力布局，為行業提供契合全生命周期的化學藥、生物制品、醫療器械的研發及相關實驗室服務，法規咨詢與合規驗證，藥學CMC，臨床醫學研究等。我們的服務得到了中國、歐盟、美國、WHO等國際主要市場監管機構的認可，成功助力3000余家醫藥、醫療器械企業加速產品上市進程！

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