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關(guān)于公開征求《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知

2022-11-08 14:45:49來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心瀏覽量:321

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關(guān)于公開征求《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知

發(fā)布日期:20221108

       與成人抗腫瘤藥物的研發(fā)熱度相比,兒童抗腫瘤藥的研發(fā)明顯不足。兒童腫瘤治療領(lǐng)域存在更為迫切的臨床需求;同時(shí),相較于成人,兒童抗腫瘤藥物研發(fā)的難度也更大。

       為了對(duì)兒童抗腫瘤新藥的臨床研發(fā)提供思路和技術(shù)建議,藥品審評(píng)中心組織撰寫了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》,形成征求意見稿,供藥物研發(fā)的申請(qǐng)人和研究者參考。

       我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

       您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:唐凌,宋媛媛

       聯(lián)系方式:tangl@cde.org.cn,songyy@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

                                                                                                                                                                           2022年11月8日

相關(guān)附件

序號(hào)附件名稱
     1《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf
     2《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.docx
     3《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見反饋表.docx


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