11月5日，第五屆中國國際進口博覽會（簡稱“進博會”）開幕，本次盛會中，羅氏繼續深化在肺癌領域的耕耘：羅氏制藥與羅氏診斷攜手合作伙伴在進博會簽約成立肺癌少見靶點生態聯盟，聯手CSCO及周彩存教授更新發布第二版《ALK陽性NSCLC患者生存現狀調研白皮書》。與此同時“進博寶寶”恩曲替尼（羅圣全?），也同步在進博會啟動上市儀式，是羅氏繼阿來替尼（安圣莎?）之后，對于肺癌少見靶點治療領域的新承諾。11月6日，羅氏制藥與泛生子、華大基因、金域醫學、吉因加、燃石醫學、至本醫療和臻和生物等7家公司簽約成立肺癌少見靶點生態聯盟，各方將在提高肺癌少見靶點規范診療以及患者教育等領域加強合作，旨在聚力探索創新醫療解決方案，共同助力本土醫療創新生態圈建設，惠及中國患者。
在一線城市的合作中，肺癌少見靶點聯盟將致力于推進國內肺癌少見靶點規范診療示范中心的建設，為各中心的學術交流及院際合作搭建平臺，共同發揮示范引領作用，持續深化肺癌少見靶點診療質量的管理，攜手助力提高我國肺癌防治水平。泛生子首席商務官劉焰女士表示：“作為中國癌癥精準醫療領域先行者，泛生子一直以技術創新為企業發展的源動力，持續不斷地將分子檢測先進技術和前沿發現應用在癌癥全周期管理中。此次與羅氏合作，期望能夠強強聯合，攜手助力提升肺癌防治水平，為‘健康中國’貢獻一己之力”。燃石醫學創始人兼首席執行官漢雨生先生表示：“肺癌少見靶點生態聯盟的建立，將整合羅氏和燃石醫學雙方的資源與優勢，共同提升胸外科和肺癌患者的精準診療理念。通過‘診’和‘療’的深度攜手，構建少見靶點診療一體化解決方案，促進新技術、新成果更好地應用于臨床，推動肺癌精準醫療領域的規范化發展” 。臻和科技副總裁王海波博士強調：“將以簽約為起點，集中各方優勢，共享前沿理念，推進新技術應用，助力肺癌精準診療，為患者帶來更多生存獲益機會。臻和科技將發揮癌癥精準檢測方面的優勢，全面支持聯盟的各項工作開展，為實現健康中國目標做出貢獻” 。至本醫療首席運營官盧磊磊博士表示：“作為中國精準診療公司的領先者，至本醫療始終致力于利用二代測序技術推動創新診斷和創新支付在中國的落地，借助合作平臺為中國患者提供個體化診療的創新解決方案和全程管理服務”。在廣闊區域，肺癌少見靶點生態聯盟將致力于普及先進的檢測技術和診療理念，通過線下巡講、遠程教育等形式，全面提升基層醫生肺癌少見靶點規范診療能力，助力做強做優基層規范診療網格建設，幫助肺癌患者在家門口就得到規范、合理、及時的診療。為此，華大基因副總經理朱師達表示，樂見肺癌少見靶點生態聯盟成立，肺癌患者基數大，提升罕見靶點檢測能力，建立精準規范的臨床診療標準，能夠讓更多患者獲益，具有重要意義。華大基因將依托“預篩診監”閉環的腫瘤基因檢測產品服務矩陣，提供精準普惠的檢測服務，助力提升我國癌癥精準醫療水平。金域醫學副總裁兼集團營銷運營中心總經理柳盛偉先生也認為:“隨著精準醫學的發展，基因檢測指導腫瘤患者用藥被賦予重要意義，但行業對少見基因的整體檢出水平仍有不足。金域醫學具有全面多樣的基因檢測平臺和覆蓋全國的服務網絡，期待通過聯盟的建立共同助力國內腫瘤精準診療水平提升”。北京吉因加科技有限公司藥企服務總監盛科先生：“吉因加將致力于推進肺癌少見靶點規范診療示范中心建設，持續深化肺癌少見靶點診療網格化建設，攜手合作伙伴助力肺癌防治，實現規范、合理、及時的診療新生態。期望通過打造區域檢測中心，開展廣泛合作，助力肺癌少見靶點規范診療?！?/span>此外，肺癌少見靶點生態聯盟也將致力于患者教育，專注于肺癌少見靶點的精準診斷、規范治療、疾病管理等方面，避免危而不篩、篩而不查、查而不治的情況。此外，還將在創新支付、便捷購藥、患友交流等方面提供全方位的關愛支持。羅氏制藥一直秉持“先患者之需而行”的理念，始終走在創新藥物研究的前沿，在ALK、ROS1、NTRK等少見靶點領域布局了多款創新產品。恩曲替尼的國內獲批上市，為少見靶點患者點亮了生命的新希望。ROS1在非小細胞肺癌中的發生率約為2%[1]。2022年，恩曲替尼正式獲批了ROS1陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者和NTRK融合基因陽性實體瘤的適應癥。
羅圣全?上市啟動儀式
2022世界肺癌大會（WCLC）更新的數據顯示，在ROS1陽性NSCLC患者的一線治療中，恩曲替尼總體的客觀緩解率（ORR）達68.7%，中位緩解持續時間（DOR）近三年（35.6個月），中位無進展生存期（PFS）達17.7個月，中位總生存時間（OS）近四年（47.7個月）[2]。相信，隨著以恩曲替尼為代表的創新療法的相繼上市，中國患者會擁有更優的臨床選擇。隨著患者治療選擇的增加，如何實現精準化診斷、規范化治療，實現更有質量的生存，實現肺癌慢病化成為了新的臨床挑戰。11月6日，CSCO非小細胞肺癌專委會主任委員、同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授在進博會上發布了新版《2022 ALK陽性NSCLC患者生存現狀白皮書》。周彩存教授發布《2022非小細胞肺癌ALK陽性患者生存現狀調研白皮書》ALK常見于較年輕且無吸煙史的肺癌群體，約占NSCLC患者的3%~7%。相較于去年，今年的白皮書涵蓋了更廣泛的調研區域，患者樣本量擴充到了3000多位，是目前全球最大樣本量的ALK+ NSCLC患者調研。同時進行了更廣、更深入的多維度分析，旨在更清晰的呈現ALK陽性NSCLC患者目前的治療、生活和生存的現狀、質量與困難，洞悉未滿足的臨床需求和患者服務的改善方向。周教授在演講中分享了ALK+NSCLC患者中，超半數在確診時即為局部晚期/晚期，且IV期患者中基線腦轉移比例達到27%。一線治療時，80%的患者會選擇靶向藥物，其中阿來替尼用藥占比約67%，且在患者治療滿意度方面表現卓越。不過，一線治療中便秘、皮疹、肝損傷是對患者生活質量影響最大的不良反應，且疾病進展較快，通常在1-3年內會出現以腦轉移為主要部位的疾病進展。二線治療時，靶向治療仍是患者的主要選擇，但整體滿意度有待提升。同時，治療價格較高依舊是臨床痛點之一，目前ALK+NSCLC平均治療費用超20萬，改善創新藥的可及性也將是目前臨床治療的挑戰之一。恩曲替尼的中國上市，2022 ALK陽性非小細胞肺癌患者生存現狀白皮書的發布及肺癌少見靶點生態聯盟的成立，不僅彰顯了羅氏制藥以患者為中心的企業責任，更是履行《“健康中國2030”規劃綱要》提出的“共建共享 全民健康”、優化健康服務、更好地滿足群眾健康需求等多方面要求的社會責任。[1]Cancers (Basel). 2020 Nov; 12(11): 3293.[2]MA13.04-Entrectinib in Patients with ROS1 Fusion-Positive NSCLC: Updated Efficacy and Safety Analysis. WCLC 2022
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