2022-11-01 14:05:52來源:藥智網瀏覽量:516
導讀:葛蘭素史克被列入違規名單。
國采1-8批,葛蘭素一共有富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、頭孢呋辛酯片、阿德福韋酯口服常釋劑型、安立生坦片、度他雄胺軟膠囊吳哥產品參與投標,只有度他雄胺中標。這個產品在國內的銷量并不大,本來就兩家中選都快到一個自然年度標期了,出現質量問題,被列入違規名單。
(圖片來源:國采官網)
不管是從國采的標書還是藥品管理法中,都可以看到對集采產品的兩條底線是不能突破、不容挑戰的。
底線一:保證質量,底線二:保證供應。因質量問題,被國家聯采辦取消國采中標資格已經有三例了。
第一次取消資格是紫杉醇(白蛋白)
(圖片來源:上海陽光醫藥采購網)
第二次取消資格是格列美脲
第三次是印度太陽比卡魯胺因
(信息來源:國采官網 風云藥談整理)
這是第四次因為質量問題,被取消國采中標資格,因為質量問題一共才四次,三次是外企原研,有的還是參比制劑,實在是令人唏噓。
(信息來源:國采官網 風云藥談整理)
度他雄胺目前國內已經獲批的是四川國為、齊魯、成都盛迪(恒瑞),馬上臨近第五批到期接續,原研的沒有資格參與,國內的三家企業進行角逐。
第八批臨近,涉及到GSK的產品可能有三個,兩個是滿足四家的情況,見下表;
(信息來源:NMPA 風云藥談整理)
聯合采購辦公室決定取消葛蘭素史克公司的度他雄胺膠囊中選資格,同時將葛蘭素史克公司列入“違規名單”,暫停該企業自2022年10月31日至2024年4月29日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。
如果,國采第八批的報價時間在2023年4月29日前,那么,這兩個產品的納入情況可能會存在數量上的問題。
集采中選只是剛剛開始,守好質量與供應兩條底線,賺不賺錢是一回事,千萬不能出問題。
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